[杭州]贝达药业股份有限公司

专业1:药学 职能类别:临床研究员

负责与临床前PK/PD研究部门的密切沟通，查阅、收集和分析在研产品临床前和临床PK/PD研究信息，为在研产品提供技术支持。

负责撰写公司新药IND临床申报资料、课题申报资料等，确保IND申报准时高效地完成。

负责设计和制定公司临床项目的药代动力学方案，以及撰写和审阅总结报告。

组织、实施及管理临床药代动力学和临床生物等效性研究，制订项目研究计划和费用管理，确保临床试验按预期进度完成。

对临床样本分析过程的真实性、规范性和完整性进行监查，包括生物样本的采集、储存、转运和生物分析。

能积极与研究者沟通协调，建立、维护与PK/PD研究单位等合作方及相关专家的良好合作关系。

负责与临床前PK/PD研究部门的密切沟通，确保IND申报和早期临床开发项目准时高效地完成领导交办的其它事项。

药代动力学专业优先

公司名称:贝达药业股份有限公司 公司类型:合资 公司介绍: 同学你好，我是贝达:        我是由一群海归博士在杭州创办，是一家以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的高新技术上市企业，聚焦于恶性肿瘤、糖尿病等重大疾病的精准治疗。        我研发的抗肺癌药-盐酸埃克替尼（凯美纳）是首个国产创新药，成为肿瘤药届的中国黑马！被时任卫生部长陈竺誉为“民生领域的‘两弹一星’。该项目还荣获国家科技进步一等奖，是建国以来中国化学制药行业和浙江企业界首次“双突破”。        我有三驾马车：自主研发、战略合作、市场销售。        创新无止境，目前我们已有在研新药30余项。        而我的愿望是：成为“总部在中国的跨国制药企业 ”！