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职责描述:
1、筛选参加临床试验单位的资质
2、控制入组质量,协助临床试验单位受试者入组
3、监查试验质量,确保数据记录的真实性与完整性
4、SAE的记录与上报
5、药品的管理
6、研究者与申办方双方的协调与沟通
7、以监查报告的形式记录、汇报监查工作
任职要求:
1、学历及专业:临床医学、药学相关专业,本科(含)以上学历。
2、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容。
3、良好的计算机技能,可熟练应用电脑办公软件。
4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。
5、能够适应经常出差。