专业1:药学 职能类别:知识产权/专利/商标

职位描述：

1、国际药品注册文件的组织翻译、编写、审核与提交归档；

2、结合客户实际情况和法规符合的要求帮助客户制定适宜的注册策略和计划，对客户进行有效的指导和培训，推动项目按照计划实施；

3、跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题，能够与官方进行有效的沟通；

4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化，支持新产品的调研与开发。

职位要求：

1、药学、化学及相关专业硕士以上学历，英语6级；

2、了解药品生产过程，熟悉药品生产GMP；

3、良好的沟通能力；

4、优秀的职业精神和团队合作精神。

工作地点：江苏省徐州市高新区龙山科技产业园运河路一号

联系电话：0516-66666216 周先生

联系邮箱：zhouhang@

公司名称:江苏恩华药业股份有限公司 公司类型:民营公司 公司介绍:恩华药业概况 江苏恩华药业股份有限公司为科、工、贸一体化的医药上市企业（深:002262），始建于1958年，是国家卫生部精神类药品定点生产单位，国家高新技术企业，国家知识产权示范企业，国家技术创新示范企业，中国麻醉药品协会副会长单位。 公司主要从事中枢神经系统药物的研发、生产和销售，是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。 恩华药物研究院概况 恩华药物研究院专业从事中枢神经系统药物的研究与开发，现拥有专职科研人员超过300名，其中海外人才、博士和硕士100多名。公司已建立了以企业为主体，联合国内外高校和科研院所，形成了创新药物综合性研发平台。获批***企业技术中心，国家博士后科研工作站，国家技术创新示范企业，研发实力在国内处于领先地位。 苏州恩华医药研究有限公司 苏州恩华医药研究有限公司（简称苏州恩华研究院）是恩华药业集团全资子公司，成立于2018年初，位于苏州工业园区生物医药产业园。公司专注于中枢神经药物领域，依托海外高层次人才领军，聚集国内外先进的研发技术，持续引进高端科研人才，通过开放合作的研究平台，研发具有创新性的小分子化学药和高端仿制药。