[重庆]重庆药友

公司官网:ww***com[点击查看] 职能类别:医药技术研发人员

职位描述：

1、协助制定新药临床试验研究计划的准备工作。

2、协助临床试验研究机构的调研评估、协调管理。

3、负责临床试验项目进度及质量管理，访视监查临床试验过程的真实性和完整性。

4、监督临床方案的实施，协助临床试验数据的收集，协调解决新药临床试验过程中出现的问题。

5、确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。

6、管理临床试验用物资。

7、协助负责召开新药临床试验各阶段会议，协助完成临床试验过程中相关档案的管理、合同付款管理。

岗位要求：

1、医学、药理学相关专业硕士及以上学历；

2、熟悉GCP及相关法律法规，熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识；

3、能承受一定的压力，适应频繁出差的工作强度；

4、有良好的沟通及表达能力，良好的计算机办公软件操作能力；

5、具备良好的英语基础；

6、有认真负责的工作态度和积极的团队合作精神。

公司名称:重庆药友 公司类型:上市公司 公司介绍:"药友制药总部位于重庆***新区——两江新区核心区域，是一家集API及制剂研发、生产、销售于一体，拥有完整医药产业链的集团化制药企业。公司前身为药友制药厂，1939年由华西协和大学10余位师生，在中华民族面临国破家亡的危难时刻，以拳拳报国之心创立。经过近80年的发展，药友制药已发展成为一家国际化，***重点高新技术企业。 药友制药致力于打通国内外医药市场壁垒。原料药通过美国FDA、欧盟EDQM、日本厚生省PMDA等cGMP认证，主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲市场，其中克林霉素系列产品已成为美国市场最大供应商。制剂领域，从德国、意大利、日本、美国引进先进制剂生产线和生产技术，成为中国第一家处方制剂通过加拿大cGMP认证的制药企业；固体制剂生产线成为全国为数不多，西部唯一一家通过美国cGMP认证的企业。公司生产的制剂产品已 成功登陆美国、加拿大等欧美法规市场，实现了从原料药出口到原料药、制剂一体化出口的产业升级。形成了药友产品品牌、企业品牌的精品效应，以及高科技、高水准、专业化、国际化的核心竞争力。 "