[北京]北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司

职位描述

用人单位介绍

1、负责制剂项目的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化、包材相容性、制剂稳定性考察及中试规模生产；

2、按国内、国际法规要求，独立进行制剂项目设计、开发和研制工作；

3、按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录，进行资料的整理、编写、归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料；

4、参与生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作；

5、提供设计工艺验证及辅助验证方案所需的技术资料，协助完成工艺验证和辅助验证相关的文件和记录；

6、制剂实验室的维护、制剂设备的校正、操作、维护、保养，按SOP执行和操作。

任职要求：

1、药学、药剂学、制药工程、药物制剂等相关专业硕士或以上学历；

2、具有扎实的药物制剂理论知识、操作技能和解决问题能力，能熟练操作和维护制剂设备，独立完成各项常规制剂实验；

3、熟悉GMP知识及药品生产基本流程，熟悉国内新药、仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求；

4、熟悉新药、仿制药研发流程，熟悉口服固体制剂，特别是缓控释制剂技术；

5、能独立完成药品处方、工艺设计，并能解决工作中的实际问题。

用人单位名称：北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司

• 用人单位规模：100-499人
• 用人单位性质：其他企业
• 所属行业：科学研究和技术服务业
• 用人单位地址：
• 用人单位介绍：
北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司是河南辅仁药业集团在北京成立的专注于生物药物开发的研究所，创建于2013年6月4日，地址位于北京经济技术开发区荣昌东街（隆盛产业园区内）。由海外归国生物专家领军，汇集了分子生物学、基因工程、发酵工程、生物化学等领域有着多年研发经验的业界精英。目标是促进科研成果的转化与产业化，努力争取在短时间内将研究院打造成一流的生物医药科技创新中心。 本研究院拥有完善的研究平台，专业的研发人员和一流的研发设备。经过前期的组建与发展，研究院现设置有分子生物学微生物发酵实验室 、生物化学实验室 、生化分析实验室、细胞学实验室 、QA和项目管理办公室以及开封中试研发中心。拥有在职人员197人，其中博士16人，硕士79人，本科及以下102人。目前研究院共有研发仪器设备170余台，包括GE 公司的蛋白纯化系统AKTA Pure、AKTA Explorer，全自动高效液相色谱仪，酶标仪，细胞生物反应器，微生物发酵罐，二氧化碳培养箱及摇床等。研究领域包括真核表达系统、原核表达系统，涉及抗体类、蛋白类、多肽类及次生代谢产物。