[成都]四川普锐特医药科技有限责任公司

职能类别:其他

 1、负责药品综述资料的撰写，全套申报资料的内部审核、整理和装订； 2、填报注册相关报表，按照程序及时申报，并配合药品监管部门开展后续工作； 3、跟踪药品注册进度，遇到问题及时沟通反馈，使注册申请得以顺利批准； 4、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止； 5、协助上级，及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料； 6、通过多种途径，掌握药品注册政策和竞争品种动态。

 任职要求： 1、熟悉药品研发流程和相关技术指导原则，有一定专业英语读、译能力； 2、具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备； 3、具备一定的资料检索及数据分析、处理能力； 4、英语四级，能熟练操作Office办公软件，如Word、Excel等； 5、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。 晋升方向：注册主管→法规注册副经理→法规注册经理 福利：绩效奖金，五险一金，发展空间大

公司名称:四川普锐特医药科技有限责任公司 公司类型:政府机关 公司介绍:四川普锐特医药科技有限责任公司（简称“普锐特”）成立于2012年8月23日，是一家集药品研发和生产于一体的高科技创新企业，致力于创建呼吸系统药物递送的***科技平台。 公司集中于开发创新型的药物递送剂型如透皮贴剂和微针透皮给药技术，生产具有国际先进水准的高质量吸入气雾剂、干粉吸入剂、雾化吸入剂和鼻喷剂药物产品等，致力于成为具备化学药业和生物药物研发生产多功能高端创新型企业。 公司拥有超过1000平米GLP实验室，配置国际先进的药物研究和质量分析的仪器设备，引进瑞士Pamasol气雾剂生产线，德国Harro Hoefliger干粉制剂生产线，建有符合新版GMP标准的中试生产车间，符合欧美标准的GMP生产车间建设也在同时推进中。 企业文化 公司秉承“质量、规范、创新、安全”的四大核心价值观念，积极提升员工“负责、创新、主动、尊重”的四大职业素质，全体员工以饱满的工作热情、踏实的工作作风、高度的职业责任感，正与企业一起创造美好的明天。