[上海]聪明制药（上海）有限公司

岗位职责：

1.负责完成化学药品制剂立项调研、小试开发、中试放大及工艺交接；

2.负责制备小试, 药理、毒理研究用的样品；

3.负责制剂设备的操作，维护，和定期检查,发现仪器故障和安全隐患等问题及时向有关负责人汇报；

4.负责浏览及整理总结FDA、SFDA、CDE等网站的药政，药物研发趋势等信息；

5.负责检索和撰写相关的国家资金及申报资料；

6.负责化学药品制剂的注册申报资料；

7.负责文献查询及研究报告和注册资料的撰写等；

8.负责应用数据库及检索专利网站,协助制剂项目中国专利和国际专利的申报工作。

岗位要求：

1．药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业，本科以上学历； 

2．熟练掌握多种剂型的研究技术与技能，有生物制剂工作经历者优先； 

3．能独立承担制剂开发项目，能熟练操作和维护制剂设备； 

4．了解GMP及药品生产注册相关法规；有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑。 

5．具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。