[成都]成都亨达药业有限公司

职能类别:生物工程/生物制药

1、在工作中贯彻公司和法规要求，推动 GMP在 QC的执行和提高；2、执行原辅料、中间体、包材、成品、稳定性留样管理，确保留样按时放入、取出，确保样品按时检验；3、执行定期静态、动态环境监测，执行清洁验证取样检测，执行压缩空气等公用系统取样监测；4、起草并修订相关 SOP 及检验原始记录、检验报告等各种文件，确保 QC 质量体系符合法规和实际要求；5、保证分管的实验室管理工作及时、准确完成，如留样、环境监测等耗材的库存保障等；6、参加 IPC中控分析及相关设备的校准和维护工作；7、向上级报告 QC工作中的风险识别并执行整改措施；8、及时完成上级交与的临时性任务。

公司名称:成都亨达药业有限公司 公司类型:政府机关 公司介绍:成都亨达药业有限公司，简称亨达药业，前身为成立于1990年的四川省济生制药厂分厂，管理总部位于成都市高新区金融城，生产基地位于成都市彭州工业园区，2001年按照现代企业制度改制成为有限责任公司，注册资本3225万元RMB。 亨达药业专业从事片剂、颗粒剂（含中药前处理提取）、硬胶囊剂、原料药的生产和销售。公司严格按照国家新版GMP标准修建了生产车间、库房、行政质检大楼及配套设施，总占地面积33571.74平方米，其中总建筑面积12823平方米，道路广场占地面积10212平方米，绿化面积10107平方米，绿地率为30%。公司整体布局合理，办公区、生产区、辅助区，各区域形成统一的有机体，互不妨碍；人、物流通道走向合理，能最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错。公司设计符合新版GMP规范，生产能力满足生产要求，并预留了土地，为日后扩大生产新增生产车间创造了有利条件。公司按新版GMP要求建成的原料药（阿魏酸钠、阿魏酸哌嗪）、片剂、颗粒剂、胶囊剂的四条生产线，于2013年02月顺利通过了新版GMP认证，为四川省首批获得新版GMP证书企业，年生产能力达到原料药40吨、片剂20亿片、颗粒剂（含中药前处理）750吨、胶囊剂4亿粒。 1990年，亨达药业原研品牌产品“宝盛康-阿魏酸哌嗪片”正式用于临床，开辟了植物化学药治疗肾脏病的新途径。截止目前，“宝盛康-阿魏酸哌嗪片”应用市场近30年，已累计销售超过25亿片，其确切的疗效、安全性、***和禁忌症，已成为慢性肾脏病防治的基本选择！公司的另一个品牌产品“欣雪康-阿魏酸钠片”是已知干预心脑血管事件链环节最多和最安全的药物。 在二十多年的发展历程中，亨达药业创造了辉煌的历史，现有自主发明专利2个，实用型专利2个，已申报待授权专利15项，商标15个，原料药和制剂产品31个。曾先后被成都市科技局评为“成都市科技企业”、“成都市高新技术企业”、“成都市专利工作试点单位”、“四川省建设创新型企业培育企业”。公司商标“宝盛康”被评为“四川省著名商标”、“成都市著名商标”；1995年，公司核心产品“阿魏酸哌嗪片”在中国民营科技企业科技成果和新产品博览会上荣获金奖；“阿魏酸哌嗪”及“阿魏酸新工艺合成项目”荣获成都市科技进步一等奖；“复方阿苯达唑片”是我公司开发上市的新型广谱驱肠道线虫药物，在1996年荣获中国新技术新产品交易博览会银奖，被国家经贸委认定“***新产品”。公司现为西南交通大学生命科学与工程学院教学科研实训基地、西华大学产学研联合单位及实践教学基地。 亨达药业以“用心服务大众健康”为使命，致力于成为国内最具竞争力的“健康产品供应商”。亨达药业立足国内市场，以国际化视野在全球范围内寻求（发现或开发）质量安全可靠、疗效确切的优秀医药产品以满足人们预防疾病、减轻病痛、治愈疾病、改善生活质量和挽救生命的需要。