[南京]南京中硼联康医疗科技有限公司

招聘公司：南京中硼联康医疗科技有限公司
招聘职位：产品风险管控工程师
招聘期限：2018-12-11
招聘详情：

岗位职责:

1.     熟悉ISO 14971风险管理相关的流程及推行实务，能独立开展医疗器械产品风险管理工作；

2.     配合公司研发工程团队，负责产品全生命周期中的风险分析及风险管理活动的组织和开展，包括制定风险分析计划、潜在安全问题的识别、降低风险的措施、措施的有效性验证、编制产品风险管理评估报告等；

3.     负责在新产品开发过程中给研发工程团队提供产品安全法规的要求，负责产品的安全验证和安全相关法规标准符合性验证的组织和开展；

组织开展全面风险管理及内控知识培训及宣导。

经验/技能:

1.     电子、电气、自动化、核物理、工业安全分析等相关专业本科及以上学历；

2.     熟悉HAZOP, FMEA, FMECA, FTA, PHA等风险管理工具的使用；

3.     熟悉GB9706.1，GB4793.1，YY0505等有源器械行业标准，有EMC、可靠性测试经验者优先；

4.     有优秀的学习能力，逻辑分析能力、书面及口头表达能力；

有良好的团队合作意识，善于沟通协调。

简历投递邮箱：hr@