[上海]上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

专业1:生物医学工程 专业2:生物工程 职能类别:生物工程/生物制药 职能类别:医药技术研发人员

岗 位 职 责：

1、支持药物申报项目整个生命周期中的CMC技术转移，放大和验证活动；

2、协助技术支持经理进行技术管理，提供现场技术解决方案；

3、协助QA等部门进行工艺验证工作、配合内外部核查，协助撰写工艺规程，技术转移和放大文档，技术验证方案以及申报相关文件；

4、协助GMP生产平台的建设，包括审核工艺设计、批记录，SOP文件编写等具体工作；

5、协助技术支持经理开展技术培训；

6、完成上级安排的其他相关工作并按要求完成工作报告。

 

任 职 条 件：

1、本科或以上学历，生物化工、制药工程、生物化学及相关专业毕业生；

2、有工艺开发和放大经验，了解生物制药设备和耗材，有技术转移文件撰写经验；

3、良好的责任意识，具有团队合作精神，有很好的沟通能力；

4、熟练的英语读写说能力，熟悉专业术语，能熟练使用办公电脑软件和统计学软件。

公司名称:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 公司类型:合资 公司介绍:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。 公司联合创始人刘世高博士、姜伟东博士曾为国际***生物医药公司服务多年，在生技药品研发、生产以及管理等方面拥有20年以上的一手行业经验。公司研发团队核心人员具有丰富的从业经验，历经国内外大型医药企业多个单抗药物的前期研发以及产业化。 以全球联动、整合创新为产品开发理念，复宏汉霖在中国上海、台北和美国加州均设有研发实验室，具备了两岸三地技术互补的突出优势。2015年底，复宏汉霖参照国际GMP标准，于上海市漕河泾高新技术开发区总部建成采用国际先进的一次性反应器等设备为核心技术的抗体药物中试及产业化生产基地，该基地现已通过欧盟质量授权人（QP）检查。2017年12月，复宏汉霖与上海市松江区人民政府正式签署协议，将于上海市松江区投资设立生物药产业化基地（二），以满足产品陆续上市后的产能需求。 截至目前，复宏汉霖共计完成12个产品、18项适应症的临床试验申报，其中9个产品已在海内外开展临床试验，4个产品进入临床3期研究，领跑国内单抗生物药行业。公司首个产品HLX01（利妥昔单抗注射液）非霍奇金淋巴瘤（NHL）临床3期试验已完成，第二个适应症类风湿性关节炎（RA）临床3期试验也于近期顺利启动，有望打破国产生物类似药市场的空白。