信息来源：沈阳药科大学就业信息网 面试场地须拨打024-43520188提前进行预约，宣讲当天无法预订面试场地。宣讲会各用人单位一定要在规定时间内结束宣讲，以便不影响下一场宣讲会。企业宣讲开始时间必须是9:00 13:30 16:00 每间宣讲会收费1000元 双选会500元

一、公司简介

北京康立生医药技术开发有限公司是按照现代化企业制度运作，专业从事药物杂质标准品研究、化药及生物制品的新药研究、药品的临床研究、生物样本的检测、保健品的研发、中间体及原料药的出口贸易等多种经营业务于一体的高新技术企业。主要产品有治疗血液肿瘤的CAR-T细胞，有改善记忆的PS片，有保肝的姜黄素片，有填补糖尿病肾病空白市场的1.1类新药、有戒毒的1.1类新药，有系列的纳米抗癌新药，有基因检测诊断试剂。公司总部位于北京经济技术开发区内，我们在深圳组建了深圳康立生生物科技有限公司、深圳详根生物科技有限公司，在广州成立了广州兢羽医药公司，在辽宁盘锦组建了化工中间体及原料药的现代化生产线，在天津武清成立了新药成果转化中心（天津兢羽生物医药科技有限公司）、转化医学的院士工作站，各公司员工共计200余人，80%具有硕士以上学历。作为高新技术企业，公司拥有雄厚的研发实力，研发中心下设技术部、市场部、药物合成部、药物分析部、药物制剂部、药理部、临床部、外联部、生物样本检测部、临床研究部、生物制品研究部、知识产权部、广州研发基地、深圳研发基地，并建立了北京康立生医药技术开发有限公司博士后科研工作站，获批了北京市级企业科技研究开发机构。

公司主要管理者参与并组织研制、申报及转让品种近百个，拥有强大的行业资源整合能力及十余年的实践经验，与多家国内外知名药厂、科研机构、医院有着长期广泛的合作。公司还聘请了多名药物化学、药物制剂、药理临床领域的知名院士、药审专家、行业领军教授为公司的技术顾问。

北京康立生医药技术开发有限公司股东经营控制的盘锦化工公司的中间体出口、深圳康立生公司的药品杂质标准品的供应与销售、北京康立生公司的新药技术转让、天津兢羽公司的医学转化、深圳祥根公司的保健品销售等方面可实现1.5～2亿资金的年产值。

北京康立生医药技术开发有限公司早就被认定为国家高新技术企业，同时也被认定为北京市级企业科研机构、北京市专利示范单位，经人保部和全国博委会批准，成功设立博士后科研工作站，经科协批准设立药学和医学院士工作站。2016年中国药品研发综合实力排名33位，获“中国药品研发综合实力50强”；经中国新药监测数据库分析，北京康立生公司于2015年第四季度全国新药申报总量全国排名第一，被评为最具创新力企业。所研究的药品杂质标准品被国家食药总局、美国FDA、英国皇家实验室成功采购。

二、招聘岗位

1、临床监查员/CRA

岗位职责：

1、负责筛选临床试验机构，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究机构，协调伦理资料的准备和递交以及研究协议的签署，组织临床试验在研究中心的实施；

2、监督和检查临床试验进展的过程，以保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的试验方案、标准操作规程（SOPs）、GCP和其他相关法律法规；

3、负责管理试验药品（发放、回收与清点）；负责临床试验主文档的建立和管理，确保所负责试验中心原始资料的真实性、完整性和可溯源性。

4、协调注册申报资料中临床部分内容的整合汇总、盖章；

5、确保所负责试验中心按照时间预期及预算费用高质量完成；

6、定期参加团队内部会议，向上级领导汇报试验进展及存在问题。

岗位要求：

1、临床医学、临床药学、预防医学或药理学等相关专业，本科及以上学历；

2、1-3年及以上CRA工作经验，熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验全流程以及相关法规、指导原则；有国际多中心临床研究经验、行业内专家资源并保持良好关系者优先；

3、良好的书面及口头表达能力，协调及执行能力较强；

4、诚实正直，工作认真仔细，有团队精神及责任心，可出差；

2、临床协调员/CRC  

岗位职责：

1、根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成临床试验各项非医学判断工作；  2、 协助研究者完成受试者管理工作：受试者招募；筛选潜在的受试者；安排受试者访视；

3、安排实验室各项检查、获取检查结果，了解受试者身体状况，及时更新受试者信息；

4、协助标本的采集、处理、保存和运送工作；

5、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理；

6、完成临床试验数据录入；

7、协助研究者完成伦理资料递交；协助研究者及时完成SAE（严重不良事件）及AE等相关安全报告；

8、在研究者授权下协助研究者填写病历报告及质疑解决（需要进行医学判断的除外）；

9、药品和相关临床试验物资的管理，包括药物的回收和归还，并完成相关记录；

10、协助研究者配合CRA的中心监查访视工作，提前准备各种文档供CRA监查。

岗位要求：

1、本科以上学历，临床医学、护理学相关专业毕业；

2、有一年以上的医院工作经验或CRC工作经验优先；

3、能够熟练使用办公软件，性格稳重，做事细致认真，有良好的沟通能力。

3、临床数据管理专员 

岗位职责：

1、协助部门主管审核数据管理（DM）相关SOP，如有需要，做及时更新；

2、参与数据核查计划撰写、逻辑核查程序、外部数据管理数据清理；

3、协助完成从EDC中提取、导出数据；

4、参与跟踪管理项目的整体进度与质量，并更新进度与质量报告；

5、负责完成进行数据管理工作中相关文档的管理；

6、其他上级领导交代的任务。

 

任职资格：

1、专业不限本科或以上学历；

2、至少半年以上的临床试验数据管理领域相关工作经验；

3、 熟悉临床研究的主要步骤与设计原则，了解EDC系统；

4、注射剂包材相容性研究员

任职资格:

1、有注射剂包材相容性相关工作经验者优先考虑

2、如有ICP-MS、GC-MS、HPLC-MS、离子色谱及质谱仪器操作经验

岗位职责：

1、熟悉注射剂包材相容性的国内外相关法规要求

2、独立进行实验设计，安排开展实验，分析总结数据

3、熟练操作并可维护ICP-MS、GC-MS、HPLC-MS、离子色谱等包材相容性实验相关设备

5、合成研究员

岗位职责：
1负责化学原料药和中间体的开发、生产和技术支持等；
2 负责和指导制订项目的计划、实施方案、进度的控制；
3 参与项目实施方案的制定和具体监督实施，根据项目实施方案，分配、督导、协调工作任务的完成；
4 负责合成研发业务相关的制度制订和执行的推进；
5 负责检索相关文献，跟踪国内外最新研究进展。
6 负责撰写与药物合成相关的注册申报资料和原始记录。

 岗位要求：

1、有机合成、有机化工、药物合成、药物工程等相关专业，本科及以上学历；

2、精通有机合成知识、熟悉药品注册管理办法、药品研发技术指导原则、原料药质量标准；

4、独立地设计和进行多步有机合成反应；独立设计工艺优化路线和进行工艺优化设计研究。
5、熟练掌握实验室常用的化合物分离提纯技术和结构鉴定方法，例如NMR, HPLC, Mass, LC-MS, IR, etc.；
6、能够熟练地检索和运用各种化学文献及专利；

7、有责任心，有较强的项目管理经验、敬业精神和创新精神；

6、博士应届生

岗位职责：

1、具备医药研发能力，能够独立承担课题，并根据项目的可行性制定课题计划，

2、能够利用专业知识解决项目上的问题；

3、具备较强的文字编写技能，能够给研发团队提供技术支持；

4、善于与人沟通，可以带领并管理团队；

5、应届博士生愿意毕业后进站读博后者，有一定的科研计划。

岗位要求：

1、药学、医学、药理学或相关专业博士及以上学历；

2、良好的英文读写，能独立查阅英文资料及相关报告；

3、良好的职业道德，踏实稳重，有责任心，沟通及协调能力强；

7、生物样本分析研究员

岗位职责：

1. 全面负责生物等效性试验（BE）临床生物样本检测项目的运行管理、组织实施。

2. 能够独立开发待测药物的液质联用（LC-MS/MS）分析方法，制定方法学验证方案，并按照方案进行方法的验证。

3. 能够严格遵循相关法规、指导原则准确检测临床生物样本中血药浓度。

4. 整理、分析实验数据和结果，撰写符合CTD格式要求的相关实验记录和分析报告，为药品注册提供生物样本检测方面的资料。

5. 协助实验室开展CNAS（17025）认证工作，并进行维护与改进。

6. 领导分配的其他任务。

岗位要求：

1、 药理、药代动力学、生物、医学相关专业硕士及以上学历，5年以上生物样本实验室工作和管理经验，有CNAS认证经验者优先；

2、具有项目管理和执行能力，能在既定时间内完成项目；

3、熟练使用液质联动仪（LCMS/MS），熟悉质谱理论，对生物样品检测和方法开发具有较强的经验；

4、能够创造性的分析和解决各种科学技术问题，思维开放活跃，能够解决项目运行过程中出现的各种问题；

5、全面掌握临床生物样本分析及药品注册的相关法律法规和指导原则；
6、具备较强的创新能力、学习能力、分析判断能力及问题解决能力等，具有良好的职业素养。

三、联系方式

北京康立生医药技术开发有限公司

联系人：

1、龚女士 

办公电话：67886616/8043；

办公邮箱：gongxia@

2、张女士

办公电话：67886616/8031；

办公邮箱:zhangmeiling@

网址：ww***com[点击查看]
地址：北京市经济技术开发区中和街22号B座。

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