[北京]北京智飞绿竹生物制药有限公司

单位名称： 北京智飞绿竹生物制药有限公司

单位所在地： 北京市大兴区

联系电话： 67872257

联系人： 张蕊

电子邮箱： zhangrui@

有效期： 2019-02-06

   北京智飞绿竹生物制药有限公司成立于2003年10月，是重庆智飞生物制品股份有限公司（股票代码：300122）全资子公司，注册资本83215.69万元。企业坐落于北京经济技术开发区，占地面积85亩，是国家高新技术企业，主要从事以肠道、呼吸道为主的细菌类多糖及多糖蛋白结合疫苗的研发、生产和销售。公司目前采用国际一流的生产设备、检验室、实验动物中心及其附属设施，能够在短时间内最大限度地满足疫情突发地区对疫苗产品的需求。 研发与生产能力：公司立足自主研发推动企业发展，成立有研发中心，目前中心实验室占地面积约6000m2，根据疫苗研发的工艺环节，实验室分为发酵室、纯化室、结合室、检验室等，同时还配有动物房、制水室等辅助设备。研发中心现有61名研发人员，均为大学本科以上学历，其中有博士2人，研究生37人，本科22人，项目带头人都是国家重量级的有实力的研发人员。良好的软硬件设施为成功研发创新型疫苗提供了良好的先决条件，同时，较大规模的“疫苗产业化基地及智飞生物研发中心”项目已完工并已投入使用。截止目前，公司已先后向国家食品药品监督管理总局申报生物制品新药11种，6种获得生产文号，3种获得临床试验批件，2种处于临床试验申请阶段，同时公司向中华人民共和国国家知识产权局提出发明专利共计20项，其中已获得授权12项，实质审查8项。为了加速产业化进程，公司在北京经济技术开发区竞得X53F2地块，占地面积约为60亩，建筑面积为82988平方米，用于疫苗新品种产业化生产基地项目建设，旨在研发、生产更大规模的新型疫苗制剂，达产后各类疫苗的总产能可达10000万剂。 公司产品及销售情况：2005年6月我司获得由北京市食品药品监督管理局颁发的药品生产企业许可证，2008年以来，共有5个自主研发生产的产品上市销售，分别是A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 （盟纳克？）A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 （盟纳康？）、A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗 （盟威克？）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗 （喜菲贝？）和AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 （喜贝康？）。我公司现有销售团队800余人，遍布我国30个省直辖市，销售推广的生力军，为市场培训奠定了扎实的基础。 ？ 国内销售情况：我司产品上市以来，覆盖范围广泛，除西藏外，与全国30个省、自治区、直辖市开展合作，产品得到一致好评，安全性和有效性得到广泛验证，社会效益和经济效益显著。截止2016年末，我公司总资产131,451.76万元，负债总额14,816.04万元，净资产116,635.72万元。2016年销售收入29,993.26万元，利润总额10,805.62万元。 ？ 出口销售情况：公司积极拓展已上市产品的海外市场，并于2012年开始向塔吉克斯坦出口疫苗，实现境外销售。2013年8月，A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟威克？）首次通过印度尼西亚FDA及印度尼西亚穆斯林协会（MajelisUlamaIndonesia，MUI）的审查，获得药品注册证及“清真证书”（HALALCERTIFICATE），分别于2015年、2017年完成“清真证书”复审工作，同时在2017年获得清真状态A级证书。2017年3月7日北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗获得科特迪瓦共和国颁发的GMP认证证书及药品注册证书。目前，我公司已与其他多个国家和地区建立了产品出口意向，正在进行马来西亚、智利、菲律宾、巴基斯坦等多个国家的海外注册工作。截至2017年11月出口销售量达250多万剂，在国内同行业中占据前五。 质量管理情况：我司建立有完善、严格的GMP质量管理体系，在2007年10月首次通过国家食品药品监督管理局GMP认证，此后于2012年3月作为北京首家疫苗生产企业（全国第三家）再次通过国家食品药品监督管理局新版GMP认证，我司质量管理体系涵盖了从疫苗的设计、研发、生产、质控、产品放行、贮存、运输及售后服务的整个产品生命周期。在药品销售流通环节严格按GSP质量管理体系执行，有符合相关要求的质量管理制度、专业管理人员及设施设备。我司建立了完整的组织机构，包括质量管理部、生产管理部、物料管理部、QC实验室、市场管理部及设备管理部等部门。同时明确了各部门在质量管理体系中的职责，包括企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及各部门机构的的主要职责。在总经理、质量负责人及质量工程师的领导下，从事质量工作人员共计45人，其中质量管理人员8人，硕士学位6人，学士学位26人。质量管理人员生物、医药相关专业37人，具有中级职称及执业药师资格的人员7名。 售后服务：公司营销网络覆盖全国30个省、自治区、直辖市，包括300多个地市，2600多个县，20000多个乡镇，包括24000余个基层卫生服务点（乡镇接种点、社区门诊），为市场提供持续、快捷、伸入终端的全天候优质服务。公司深入城镇、农村、社区、基层卫生服务点开展科普宣传、学术交流、知识培训，为群众普及预防接种知识，为客户提供专业的业务咨询与专家培训，为市场提供最新咨询及学术交流。 同时，公司严格监管，规范渠道，自建仓储物流基地、自购运输冷藏车具有自动调控、测定、显示温度的功能，确保从疫苗储存、运输到使用各环节的安全。此外，公司建立了有效的异常反应处理机制，为快速、妥善应对异常反应提供可靠保证。 公司发展：在立足自主发展的基础上，公司积极参与多元化的外部合作。公司与中国香港科技大学、美国疾病预防控制中心、美国Wistar等建立了良好的合作关系，共同研发疫苗项目； 在国内，公司非常注重与高校院所的合作，与北京师范大学生命科学学院成立了“北京师范大学绿竹制药实训基地”，成为北师大为数不多的校企共建基地之一；此外，公司还与中科院工程所、中国军事医学科学院、北京302医院建立了项目合作关系。多元化的外部合作为公司的可持续发展打下了坚实的基础。