[南京]南京百迪尔生物医药有限公司

南京百迪尔自2014年规模化运行至今，已完成了优质药物研发体系的构建和中期产品注册与储备，获得5个受理号，并获得5个临床批件。完成8个产品的原料药和制剂研发；签署技术转让或技术服务合同总额5000万元。实现三个专业平台和优质质量平台构建，研发设备齐全并定期进行维护管理、计量和校验认证，液相气相网络化管理，并有专职QA按照SOP对研发过程进行监督管理。公司设有综合部、项目管理、药物合成、药物制剂、药物分析部门，是国内500强药企的优秀合作伙伴。公司管人员由本土和海归组成团队，员工30人。目前公司与国内多家单位包括高校、生产企业和销售公司已形成了战略合作伙伴关系。拥有研究用精密仪器设施和中试放大设备达500万以上。2014年获得天使投资（江苏高投创新天使创业投资合伙企业）。2017年年底与扬子江药业集团合作产品来那度胺原料及其制剂一次性通过BE并顺利报产，产品处于首仿第一梯队，预计2018年底获得生产批件，实现产业化。