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一、联系方式:
股票代码:871444
公司地址:江苏省昆山市路家政金阳路191号
电话:0512-57675190 转人力资源
联络人:刘卉、李琰
邮箱:uk11055@
uk06357@
二、福利待遇:
公司提供工作餐、有公司宿舍、享受带薪年假、关系企业业务交流、工会生日礼券、旅游及暑期亲子活动等。
三、招聘岗位:
1、法规注册:
岗位职责:
1 与国家药监局、省药监局、省药检所等沟通产品注册事宜;
2 注册资料整理与维护;
3 查询、解读药证法规;
任职要求:
1 本科学历,药学相关专业;
2 有独立完成国内注册资料整理的经验;
3 熟悉中国药政法规,对药品研发、检验、质量管理工作了解;
4 有工作经验者佳;
5 有较好的书面表达能力、语言表达能力;较强的沟通及协调能力,踏实稳重,工作细心、责任心强。
2、行销产品专员:
1 根据产品特点设计产品营销推广思路,配合销售同事落地执行;
2 对公司销售同事以及代理进行培训;
3 产品医学项目等跟进;
4 医药相关专业。
3、分析研究员:
岗位职责:
1 负责进行药物质量分析方法的建立以及方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究;
2 负责知道分析员进行分析方法开发,进行数据及报告审核;
3 负责仪器设备验证方案的起草,实施,并组织定期校验及维护;
4 负责相关申报资料的整理和撰写。
任职要求:
1 药物分析,分析化学或药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历,有一年及以上相关工作经验优先、研究生以上学历优先;
2 从事过药品检验方法开发和质量研究工作,有分析方法建立经验;
3 熟悉HPLC、UV及GC溶出仪等仪器操作及维护;
4 研发思路开阔、实验动手能力强;
5 良好的英文读写能力,熟练掌握药物分析专业英语,能阅读翻译相关英文文献;
6 熟悉国内外药品注册法规的研究指导原则要求,熟悉并能撰写CTD格式资料。
4、制剂研究员:
岗位职责:
1 负责协助主管,从事制剂研究;
2 负责完成药学研究中制剂研究部分及相关资料CTD撰写;
3 负责为其他成员提供专业制剂技术支持;
4 负责完成项目研发过程小试处方研究和中试放大等制剂研发工作;
任职要求:
1 药物制剂及相关专业,本科及以上学历,有制剂研发经验,有一年以上相关工作经验优先、研究生以上学历优先;
2 具有药物制剂基本理论知识,原料辅料基本理论知识;
3 具有协助完成中试放大、生产批量放大的工作经验;
4 具有处方工艺研究开发经验,能够参与并提供建设性意见给上级主管,协助制定计划;
5 具有一定处方工艺批量放大、工艺验证经验,有能力评估小试处方工艺放大的可行性,执行中试放大和工艺验证工作;
6 能够独立设计并完成处方工艺小试、中试研究,能够独立操作相关小试设备;
7 能够完成相关制剂研发小试、中试设备sop文件的撰写,有能力撰写相关资料。
5、药物制程人员:
岗位职责:
1 工艺规程制修订;
2 批次记录制修订;
3 工艺验证计划书制修订;
4 现有产品工艺改善计划制修订;
5 现有产品批量扩大评估;
6 线上制品偏差处理;
7 研发新产品工艺相关文件交接;
8 第二供应商评估、试验和审计;
9 已上市产品新增规格相关文件制修订;
10 标准操作规程(SOP)之制修订和实施;
11 配合执行GMP法规相关作业及确认、验证工作。
任职要求:
1 本科以上学历,药物制剂或相关专业;
2 有一年以上药品生产企业工作经验;、
3 熟悉药品生产工艺流程,熟悉GMP法规,能独立制订生产相关GMP文件
4 具有良好的职业道德,踏实稳重,工作细心,责任心强,有较强的沟通、协调能力,有团队协作精神;
5 熟悉使用相关办公软件。
6、品保专员:
岗位职责:
1 能够协助QA主管处理偏差、变更、OOS、OOT等日常QA事项;
2 制定自检计划,并按照自检计划组织各部门开展自检工作,自检结束后及时整理自检报告并督促各部门及时完成整改工作;
3 定期检查产品稳定性考察、留样、供应商管理、验证管理、日常监测等日常质量事务的执行情况;
4 不定期到生产车间进行巡视,以发现质量风险;
5 协助QA主管审核SOP文件,并与起草部门协调进行改进;
6 组织每周召开品保委员会,并督促各部门对品保委员会决议的执行情况;
7 有良好的英语读写能力,能够应用专业知识回复美国公司提出的问题、整改要求等;
8 配合关系企业进行供应商审计。
任职要求:
1 由大型药企工作经验优先;
2 大专及以上学历,药学相关专业;
3 三年以上工作经验;
4 英语佳;
5 综合能力强。
7、QC理化检验员:
岗位职责:
1 负责原辅料、包装材料、半成品、成品、工艺用水及稳定性留样品的理化检验工作,执行清洁验证、方法学验证,严格按照SOP操作与遵守ALCOA基本要求,确保数据可靠性;
2 负责配制、标定和发放理化检验用TS、VS溶液并记录,负责对毒性试剂进行保存、登记,并对毒性试剂、毒性试液的使用进行登记;
3 负责理化检验用仪器的使用、维护、保养和校正与确认,并及时填写相关记录。
4 负责自己实验结束后玻璃器具、移液管等清洁,负责工作区的清洁工作;
5 负责向QC主管报告在理化检验过程中发现得问题或异常现象,并协助偏差、OOS的调查;
6 可配合工作需要加班;
7 及时完成上级领导交办事项。
任职要求:
1 生物技术、药学、化学或相关专业大专以上学历;
2 应届毕业生或有一年以上工作经验者;
3 能熟练使用检验仪器和设备。