岗位职责：

1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。

2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；

3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益。

4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；

5、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求；

6、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。

7、设计适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期有效结合。

8、负责完成交办的其它工作

任职资格：

1、大学本科，或本科以上学历，有生物学或相关医药专业背景。具有一年以上生物制药生产工艺研发经验者优先；

2、熟悉药品注册相关法规和技术审评指导原则，有新药申报资料撰写相关工作经验者优先；

3、良好的英文读写能力及沟通能力；

4、工作条理性强，有计划性及良好的时间管理能力；

5、踏实勤劳，积极主动。

请发简历至 lcgxswjs@

聊城高新生物技术有限公司是按照市委、市政府的决策部署,于2014年5月在聊城市和聊城大学领导的指导下，由聊城市高新区、聊城大学和技术投资人共同投资8000万建成；公司位于聊城大学东校内，并建设有山东省抗体制药协同创新中心、山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心、聊城高新区生物技术研发中心、聊城市热熔挤出药物制剂工程技术研究中心、聊城大学生物活性物质及临床营养研究中心等。2017年聊城高新生物技术有限公司联合聊城大学生物制药研究院成功获批国家“重大新药创制”科技重大专项，使得平台的发展迈出了更加坚实的一步！