[广州]广州燃石医学检验所有限公司

职能类别:临床协调员 职能类别:生物工程/生物制药

临床专员

. 岗位职责：

1. 协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件;

2. 负责联系研究者，准备临床研究相关资料，并负责问题解答、跟踪随访与管理

3. 确保研究者按时提交方案、知情同意书等文件至伦理委员会

4. 和研究中心沟通合同事宜

5. 能够独立的培训研究者、协调员和其他研究人员使用正确的数据收集方法，保证受试者的信息采集准确、完整并且符合项目数据采集标准和方案要求

6. 协助研究者完成相关表单、信息的录入或填写

7. 协助完成研究者会，包括准备、联络、讲演、问题跟踪和解决确保及时的、充分的供应和返还研究设备（试剂）及其他研究物资。确保研究用试剂被正确保存，并记录

8. 执行监查访视，包括选择中心、启动中心、常规监查、关中心监查，确保临床研究按方案、国内相关法规、SOP进行

9. 完成中心监查，包括：文件核对，确保数据记录准确、受试者数据可溯源、试验依据方案，相关法规，SOP进行

10. 按项目要求完成和中心的联络，并按要求、按时上交监查报告和研究中心取得良好的合作关系，推动研究者完成入组目标

12. 确保数据质疑被授权的研究者及时正确的答复，确保不良事件/严重不良事件被及时准确的上报、处理、跟踪确保完成的项目所有文件被正确存档

13. 维护研究者文件夹和办公室文件夹，保证试验文件及时的、完整的、按国内相关法规，SOP的要求更新

14. 收集项目进展情况，如需要则协助其他项目组成员收集项目进展情况，协助、撰写准确的研究进展报告

15. 协助安排收集、存档所有中心的文件和病历报告表

任职要求：

教育培训：医学或药学等相关专业大专以上学历。

工作经验：1年以上相关工作经验。丰富临床医学、药学知识，具有统计学知识更佳。较强的沟通协调能力、应变能力、说服能力、组织策划能力，身体健康、形象好、气质佳。

公司名称:广州燃石医学检验所有限公司 公司类型:民营公司 公司介绍:     燃石医学成立于2014年，专注于为肿瘤精准医疗提供最具临床价值的精准二代基因检测（NGS），针对不同癌种和不同临床阶段的20余种检测产品涉及肿瘤良恶性判断、肿瘤靶向用药伴随诊断、肿瘤复发监控及肿瘤遗传检测。      燃石医学拥有中国第一间通过中国肿瘤高通量测序实验室技术审核与美国CLIA实验室NGS自建项目双重认证的NGS临床检测实验室。公司与全国各省400多家顶尖医院广泛开展合作，并累积有中国最大肺癌基因组数据库。       此外，燃石医学提供一站式NGS平台解决方案，致力于推进NGS检测落地医院检测科室，惠及更多肿瘤患者。燃石医学基于二代测序（NGS）杂交捕获测序法自主研发的 “人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）” 是【中国首个】通过国家药品监督管理局审批上市的肿瘤多基因二代测序检测试剂盒，用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗的方式。       同时，燃石医学正致力于开发基于新一代表观遗传学技术的肿瘤早筛产品，希望通过肿瘤的早期发现与早期诊断，提升肿瘤患者的生存时间与生存质量。