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职位职责:
1. 基于公司SOP和相关政策法规协助临床监查员开展工作
2. 协助监查员计划和准备研究,包括但不限于选择研究中心,监管提交(e.g. HGRAC,EC和/或NMPA提交),研究供应,研究中心启动,例行检查和结束活动
3. 协助监查员与数据管理和生物统计学工作人员合作完成研究中心收集试验数据的文件和流程的设计
4. 协助监查员在试验过程中收集并维护法律和法规所需的临床试验文件
5. 协助监查员确保研究中心遵守相关研究法规和方案要求实施临床试验, 并及时的将发现的风险和问题上报给研究者,项目负责人和直线经理以求解决. 实施CAPAs (如使用)
6. 完成主管指派的其他任务
职位要求:
1. 2020年医学专业本科及以上学历,优先临床医学,医学检验,生物化学,药学,生物工程和生物学
2. 熟练掌握英文技能
3. 熟练应用微软办公软件
4. 积极主动,表达能力强,善于沟通.
招聘城市:北京