
此信息由中国药科大学-宣讲会审核并发布(查看原发布网址),应届生求职网转载该信息只是出于传递更多就业招聘信息,促进大学生就业的目的。如您对此转载信息有疑义,请与原信息发布者中国药科大学-宣讲会核实,并请同时联系本站处理该转载信息。
单位简介:上海熙华检测技术服务有限公司总部位于上海张江高科技园区药谷核心地带,公司提供以生物分析为核心的药物临床研究一体化服务,服务项目包括:临床设计咨询、生物分析、数据统计及临床资源管理。生物分析涵盖化学药、生物药、及生物标志物。
熙华检测管理团队先后任职于国际知名药企和CRO,精通国内外生物分析的法规和质量体系,曾带队多次通过中国CFDA、美国FDA、OECD和欧盟的检查认证,承接的项目获得中西方药监机构的普遍接受。
2016年公司顺利通过卫生部临床检验中心的室间质评,公司承接的国内BE项目最近多次顺利通过药监机构现场核查。强大的技术团队与完备的质量体系为临床试验的顺利进行提供有力的保障。熙华检测还通过和美国Primera Analytical Solutions公司的多方位合作,可为客户提供国际多中心临床研究的分析支持,并满足客户国内外双申报的要求。
公司检测设备齐全,目前拥有用于化学药检测的13套AB Sciex API4000、2套API6500LC-MS/MS ,以及用于生物药和生物标志物检测的多台MSD电化学发光、ELISA、荧光、时间分辨荧光检测等具有国际先进水平的分析实验设备。
公司坚持“质量至上 严守时限”的服务理念,已与50多家国内外知名药企及临床CRO建立广泛的合作关系。
熙华检测在自身高速发展的同时,勇于承担社会责任,志愿与国内同行分享多年执行中西方行业规范的经验,为提高中国生物分析行业的整体质量水平做出贡献。最近,受国家食品药品监督管理总局高级研修学院的委托,熙华检测将协助总局在其滁州分公司举办临床生物样本分析技术及质量标准培训。
需求岗位:小分子研究员;大分子研究员;制剂配方研究员;CMC分析研究员;仪器管理员;QA专员;QC专员
专业:生物,药学相关专业本科及硕士都可。
宣讲会时间:2019/3/24 下午13:30-15:30
简历投递方式:hr@
熙华检测2015年2月始创于上海张江自贸区,发展至今已成为中美实体运营,可提供符合中西方质量标准,面向全球的生物医药技术服务公司。
公司在中国拥有上海张江药谷和国际医学园区、北京等多个分部,5000余平米实验室,160余名研究人员,120多台套仪器设备;在美国普林斯顿拥有多次通过FDA检查的CMC及生物分析实验室和近百名研究人员,可提供药物后期研发一站式服务,包括药物制剂研发、药物生物分析、临床试验服务、核查咨询、质量体系咨询培训等。
熙华检测自成立以来,与超过100家客户建立了广泛的合作关系,包括制药公司、医院临床研究基地、临床CRO高校和科研院所等等。
公司连续三年通过卫生部室间质评;已完成近100个化学仿制药/生物类似药及创新药的临床样品检测;20个项目顺利通过CFDA地方局现场核查;20个项目顺利通过国家局CFDA的现场核查。
连续两年来,公司与国家食品药品监督管理总局高级研修学院联合主办,并承办“临床试验生物样本与质量管理培训班”,来自国内业界的近200人次完成课程研修。
熙华志愿与业界分享多年执行中西方行业规范的经验,提供高质量的服务,为提高药物品质和人类健康作出贡献。