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[上海]上海沪源医药有限公司

(全职,发布于2019-09-12) 相关搜索
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公司资料
公司名称: 上海沪源医药有限公司 机  构 码: 738517831
单位地址: 闵行区都会路2338弄54号 公司邮编: 200000
所属行业: 27-医药制造业 公司性质: 中小企业(民营/私营/个体等)
联  系 人: 施小姐 传      真: 021-5470 9223
单位网址: ww***com[点击查看] 注册资金: 人民币3800万元整
公司简介: 上海沪源医药有限公司(简称沪源)成立于2002年,拥有上海市食品药品监督管理局颁发的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》,是上海市拥有二类精神原料药经营权的2家企业之一。沪源全资拥有药品生产企业上海金山制药有限公司。2018年在印度设立Cnhy India Private Limited公司。
2004年沪源通过自选品种并承担全部注册费用的方式将印度原料药引进中国,成为印度进口药品商业模式的领到者,通过17年的不懈努力和发展,保障了印度进口药品的龙头地位,并日益拉大与效仿者的差距,进口制剂也正在如火如荼地进行中,定将永为领头羊。
截止2018年,沪源已成功获得国家药品监督管理局颁发《进口药品注册证》产56个,通过CDE技术审评品种18个,在审评中心等待审批的登记号品种44个,待向审评中心申请注册的品种152个。沪源以经营进口原料药为主,国产原料药为辅,2013年销售额过亿元,2017年销售额过2亿。
沪源医药,源远流长。我们一直秉承着“团结、拼搏、诚信、超越”的管理理念,以推动中国医药行业的健康发展为总体目标,不断实现企业发展的新突破。

职位资料
职位名称: 药品注册专员 职位类别: 全职
招聘人数: 5 性别要求: 不限
要求专业: 制药工程(药物制剂),制药工程(化学制药),化学工程与工艺,应用化学,制药工程(药物制剂方向) 要求学历: 本科
工作地区: 上海市 薪酬范围: 面议
外语要求: 良好 计算机要求: 不限
其他要求:
职位描述:

岗位职责
1、负责注册资料的整理、申报、归档等工作;
2、药品注册相关法律法规的更新;
3、接收境外生产企业的注册资料并按要求归档,及更新注册进程情况;
4、向公司内部传递技术资料,向药监机构发送技术资料;
5、撰写公函,如标准复核确认函、专业问题的答复函、相关情况的说明函等;
6、查询药品标准、药品说明书等;
7、每周查询药品注册情况;
8、每季度计算绩效考核;
9、学习与工作相关的专业知识、英语知识、沟通技巧等;
10、学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》等法律法规;
岗位要求:
1、英语四级水平以上;
2、本科以上学历;
3、提供优秀在读实习岗位;
4、药学、化学及其相关专业;
5、具有药品研发、生产、实验室经验者优先。

截止日期: 2019年12月31日 发布日期: 2019年09月12日
职位人气: 1 已申请人数: 0