[北京]北京新领先医药科技发展有限公司

单位名称: 北京新领先医药科技发展有限公司
单位规模: 100-500人
注册资本: 2200 万元
经济类型: 民营
单位简介: 北京新领先医药科技发展有限公司位于北京中关村高科技园区，是以研发及技术服务为核心的高新技术企业。公司有国际化专业化技术团队与管理团队，300多名研发人员，有8000多平米的研发实验室，公司面向全球的医药企业提供专业完善的技术服务，其主要业务包括：以高端药物化学合成及工业制剂为技术优势核心，组织进行全球畅销通用名药及拥有自主知识产权的一类新药的研发。 公司拥有高专业水准的临床服务团队（200余人），积累了丰富的临床研究经验，集中了大量优质临床资源，面向全球提供高专业水准的临床前服务及临床服务，承接国内外的I、II、III、Ⅵ期临床研究业务。 公司于2015年1月与河南太龙药业股份有限公司（股票代码：600222）完成重组，实现整体上市的目标。 公司愿景：是我让中国新药技术和生产工艺与世界同步。 核心价值：忠诚 思考 建设 承担 分享 公司使命：成为提供以产业化为核心的具有全球化技术水准的药学技术服务、进口注册服务及临床CRO服务的领先供应商。 人才机制： ★秉承人才是企业发展的重要资源理念，吸引优秀人士，积极开发内部人力资源； ★重视内部人员培养，每月有完善的内训机制，公司有健全的管理培训、拓展培训等外训体系，每年安排参加CFDA、CDE等专业培训；建立在职本科、在职研究生培养方案，设立了博士后流动站。 ★提倡开拓思维，鼓励承担更多的责任，给予更多的锻炼平台，充分发挥员工的能动性。 ★合理内部调岗及晋升，根据个人的职业发展及个人愿意，公司内部调岗机制；有完善的人才评估及晋升机制，每年都会有大量员工的晋升； 企业福利： 七险一金；提供午餐补助；每年递增的带薪年假；员工活动、员工关怀；年度公费体检；法定节假日；带薪病假。
组织结构代码: 91110108770411818M
生 源 地: 北京
性    别: 不限
学历层次: 本科
职位描述: 

临床事业部岗位招聘：

临床监查员:

1、协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；

2、检查并报告试验进度和质量等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

3、本科及以上学历，医学、药学相关专业，工作细心，良好的沟通能力。

临床协调员:

1、协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；

2、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理，受试者筛选入组工作；

3、本科及以上学历，护理学、医药相关专业，工作细心，良好的沟通能力。

临床QC：

1、严格按照本公司质量体系开展工作，并改进工作流程。

2、按照公司SOPs、ICH-GCP及国家相关法律法规，对临床研究项目组的工作进行质控，完成相应的报告、记录和培训。

3、协助QC经理与PM一起制定临床研究项目QC计划。

医学专员:

1、根据项目需求，查询并整理相关医学信息及文献，拟定研究方案初稿及总结报告初稿；

2、在临床研究实施阶段对临床研究项目团队提供医学支持；

3、硕士及以上学历，临床医学、临床药学及医药相关专业，可以检索和阅读英文医药文献，具备医学文案撰写能力。

海外事业部专员：

1、熟悉国内、外药品进口注册和临床组织实施的法律法规（双语表达）。

2、国1、外制药、研发、临床CRO公司,公司信息检索和项目沟通。

3、国外上市和在研药品的药学质量信息，药理毒理信息文献检索和翻译。

4、国外国内专利检索。

5、国内药品上市和申报信息检索。

6、进口立项品种初步市场分析。

7、国外客户的沟通接待，会议安排工作。

市场专员：

1、开发新客户，推荐公司主推的新药项目。

2、根据客户的项目情况定期的推进项目和维护与客户的关系。

3、每月增加能洽谈具体项目的客户或者能到洽谈项目价格及合作方式，合同阶段的客户。

4、与客户保持良好沟通，实时把握客户需求。为客户提供主动、热情、满意、周到的服务。

5、掌握新药项目的市场资料及其他基本信息。

6、掌握新药研发流程及新药法规。

市场策划专员：

1、市场部内部管理，流程的制定及维护执行。

2、跨部门间的协调沟通，统筹安排市场部项目。

3、市场宣传推广和公关活动的策划实施，公众号的撰写发布。

4、大型会议的会务筹备与落地执行。

5、组织市场部商务人员培训。

6、市场部文档资料管理，客户信息管理。

数据管理专员：

1、撰写/审核临床试验数据管理文件：数据管理计划（DMP），数据核查计划（DVP），数据总结报告（DMR）。

2、项目数据核查、质疑管理。

3、协助部门医学负责人进行医学数据核查，协助总结报告数据方面工作。

4、审核统计分析计划和统计分析报告。

合成研究员:

1、起草完成工艺验证、再验证方案并执行。；

2、能够预见生产放大过程中可能出现的问题，并提出相应的解决方案；

3、根据安排，与厂家进行工艺交接

4、硕士及以上学历，药物化学及化学相关专业，擅于观察、分析、总结问题。

 

合成助理研究员:

1、协助研究员完成课题的药物合成工作，得到合理的实验结果；

2、科学分析实验中出现的问题，提出合理的改进建议，或得出合理的结论；

3、硕士及以上学历，药物化学及化学相关专业，擅于观察、分析、总结问题。

研究院岗位招聘：

分析助理研究员:

1、分析室相关实验工作，协助研究员完成新产品质量研究和稳定性研究攻关任务 ；

2、新产品制剂开发和合成开发中部分样品、原料和中间体的检测工作；

3、硕士及以上学历，药学、药物分析、药物化学相关专业，良好的数据分析处理及资料撰写能力。

制剂助理研究员:

1、制剂的文献调研、实验方案设计、实验总结，撰写申报资料；

2、协助研究员进行处方工艺设计研究、稳定性研究以及相关放大工作；

3、硕士及以上学历，药物制剂等相关专业，细心踏实，良好的沟通能力。

合成实验员:

1、化合物的合成实验研究，进行小试优化和中试放大，对合成路线进行优化设计及改进；

2、合成的技术资料、实验过程、图谱、原始数据的记录、整理、归档工作；

3、本科及以上学历，药物化学及化学相关专业，实验动手能力强，吃苦耐劳。

分析实验员:

1、原辅料、成品、中间产品、工艺验证、各种制剂小试样品检测，完成检验记录；

2、本科及以上学历，药学、药物分析、药物化学相关专业，实验动手能力强，工作细心。

 

制剂实验员:

1、按照制剂工艺研究方案对新药研究项目制剂工艺实验操作并撰写实验报告；

2、本科及以上学历，药物制剂等相关专业，实验动手能力强，工作细心，热爱研发工作。

GC-专员：

熟悉气相操作及日常维护保养，能够独立建立残留溶剂及遗传毒性杂质检测方法，并完成方法验证。

药理专员：

1、撰写和审核化药申报资料中药理及综述性资料。

2、参与新产品研发，按要求收集、分析与研究国内外上市/在研药物信息，提供技术文献支持、市场调研与分析研究。

3、专利申报相关内容。

注册专员：

1、负责公司新药项目的注册申报资料的收集、整理、形式审核；
2、负责与相关机构进行沟通联系；
3、负责处理和协调申报过程中相关的问题；
4、负责跟踪药品注册进度；
5、资料室文档管理；
6、领导安排的其他工作。

信息立项专员：

1、撰写药理学部分的申报资料。

2、收集、分析与研究国内外上市/在研药物信息，完成药物立项工作；

3、完成品种市场推广资料的撰写；

4、查询、分析品种专利情况，完成专利调研文件梳理。

QA专员：

1、负责质量体系文件管理的编写，管理体系文件的控制。

2、负责实验室检查、实验现场监督管理。

3、负责质量体系工作流程的制定和完善。

4、负责记录的核查、异常数据及偏差的处理。

QC实验员：

熟悉各类日常检测设备且熟悉气相、液相及溶出仪操作，对理化检测较熟悉。

项目管理专员:

1、申报资料、记录审核、整理并协助完成公司现考工作。

2、稳定性工作的系统管理等。

3、协调、跟踪跨部门工作，同时对已开展项目进度跟踪。

4、相关备案文件、资料等的审核、整理和存档管理。

5、完成领导安排的其他工作。

项目协调专员：

1、项目签订合同后，负责合同的执行及内、外信息的沟通和传递。

2、整体把控项目进度，对每个关键节点进行推进。

3、项目交接：技术文件的推进、人员安排、交接问题的解决。

本    科: 临床医学、中西医结合、护理学、临床药学、制药工程、临床药理、中药学、药物分析、化学、药物制剂、药物合成、公共卫生等相关专业 临床医学、中西医结合、护理学、临床药学、制药工程、临床药理、中药学、药物分析、化学、药物制剂、药物合成、公共卫生等相关专业 药学、化学等相关专业
硕    士: 临床医学、中西医结合、护理学、临床药学、制药工程、临床药理、中药学、药物分析、化学、药物制剂、药物合成、公共卫生等相关专业 临床医学、中西医结合、护理学、临床药学、制药工程、临床药理、中药学、药物分析、化学、药物制剂、药物合成、公共卫生等相关专业 药学、化学等相关专业
博    士: 临床医学、中西医结合、护理学、临床药学、制药工程、临床药理、中药学、药物分析、化学、药物制剂、药物合成、公共卫生等相关专业 临床医学、中西医结合、护理学、临床药学、制药工程、临床药理、中药学、药物分析、化学、药物制剂、药物合成、公共卫生等相关专业 药学、化学等相关专业
招聘人数: 150-200人
联系人: 高静
联系电话: 18252003660
邮    箱: hr@
发布时间: 2019-09-19 15:23:34
来    源: 北京新领先医药科技发展有限公司