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岗位职责:
1、熟悉GCP等相关法规要求、配合项目负责人完成新药I~IV期临床研究,熟悉所负责的试验方案及其试验相关要求,参与临床前期的可行性调查,协同项目负责人评估及正确选择的试验中心,并准确确定试验中心所承担的合理病例数;
2、参与规划与执行临床研究项目,包含协助制定试验进度表、临床试验方案、研究者手册、知情同意书和病例报告表的设计、文献查询、资料准备及其他与试验有关的事宜;
3、根据试验进度表,负责与试验中心沟通、协调,试验启动、研究者培训、进度跟踪,并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求,试验数据科学、真实并及时收集,确保试验中心按照进度要求完成试验;
4、执行Source Data Verification 以确保试验数据之正确性;
5、确认所有SAE进行通报及追踪;
6、定期、如实向项目负责人和公司提交工作报告,接受项目负责人和公司质控部门的稽查,及时处理各种突发事件;
任职要求:
- 医学、药学、护理等相关专业本科以上学历;有临床监查员经验者优先;
- 热爱临床监查员的工作;
- 书面及语言沟通表达能力强;
- 注重工作细节,注重团队合作,关注项目运行情况,并具有相应的分析能力;
- 能适应经常出差;
- 熟练的电脑操作能力,特别是OFFICE软件;
- 英语良好者优先考虑。
北京兴德通医药科技股份有限公司
北京兴德通医药科技股份有限公司(Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.)股票代码“870403”,是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO公司。Sinocro(CRO)依托经验丰富的专业技术团队、以只争朝夕的高效服务态度,凭借“因为专业,所以敢于承担”的精神,不断赢得广大委托客户的信任与肯定,提供与药品临床开发相关的一系列专业服务,包括产品注册、I期至IV期临床试验、生物等效性试验和国际多中心临床试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等。
ADDS:北京市朝阳区左家庄中街6号豪成大厦21F
TEL:010-84675516/5126/5296
EMIAL:hr@
负责人:时明会 18500534617 shiminghui@
需求专业:护理、医学相关专业、药学、制药工程、生物工程、动物工程、卫生信息管理、医药营销本科以上学历。
医学专员 硕士 工作地:北京 薪资:6000-8000元/月
岗位职责:
1. 负责临床研究项目方案及相关医学文件的设计和制定;
2. 负责公司调研项目的医学支持。
3. 及时发现和处理项目进展中的问题,提出解决方案,并向上级领导汇报。
4. 负责公司与医学相关的人员的定期专业培训。
临床监查员CRA 本科 工作地:北京 薪资:5000-6000元/月
岗位职责
1、配合项目负责人完成新药I~IV期临床研究。
2、参与规划与执行临床研究项目.
3、根据试验进度表,负责与试验中心沟通,确保试验中心按照进度要求完成试验;
4、定期、如实向项目负责人和公司提交工作报告等
质控部管培生 工作地:北京 薪资:5000-6500元/月
任职要求
1 、思维灵活敏捷,学习能力强,分析能力强,文字写作功底好;
2 、具有高效的人际交往与沟通能力,具有跨部门沟通、协调、组织能力;
3 、较强的发现问题、分析问题及解决问题能力;
4 、本科及以上学历,有在校任职学生干部者优先。
临床协调员CRC 大专及以上 薪资:4000-6000元/月
工作地:北京、上海、杭州、南京、南昌、武汉、长沙、广州、西安、天津、郑州、青岛、合肥等
岗位职责
1. 协助执行I期至IV期临床试验的组织与实施。
2、 对所负责的研究中心进行药物,试验物资的有效管理,受试者访视通知,实验室检查安排,结果获取及登录等。
3、 协助研究者进行试验管理;配合监查员完成例行访视。
4、 负责联系临床医生、患者,协调医患关系。
任职要求
1、医学、护理学相关专业。
2、责任心强,有敬业精神。
3、有耐心,能承受压力,具备团队合作精神。
4、良好的沟通交流及组织协调能力。
5、具备医院实习或者工作经验者优先。
数据专员 本科以上学历 工作地:北京 薪资:5000-8000元/月
岗位职责:
1.参与临床试验数据库的创建和验证;
2.参与逻辑核查规则的编程和验证;
3.参与临床研究项目测试计划、UAT文档、测试报告的撰写
4.参与临床试验项目数据库管理工作,如账号设置,账号管理和数据库锁定;
5.协助高级数据库设计员进行项目数据库的设计工作;
6.为临床项目上线后提供项目数据库技术支持与跟进;
统计师 硕士以上学历 工作地点:北京 薪资:6000-8000元/月
岗位职责:
1.为各期临床研究提供生物统计方面的咨询与服务;
2.负责审阅/撰写研究方案设计中统计相关内容;
3.负责参与样本量计算、随机编码生成、编盲、及统计分析计划、统计分析报告的撰写;
4.参与(盲态)数据审核会议、统计分析程序的撰写等;
5.审阅CRF的设计,为数据库搭建提供合理性建议;
6.负责参与临床试验项目统计分析技术工作的内部与外部沟通;
7.协助进行生物统计部门内部工作安排协调,向其他同事:生物统计师、SAS程序员或DM等提供技术支持或指导,并对其工作质量进行核查;
SAS工程师 本科以上学历 工作地点:北京 薪资5000-8000
岗位职责:
1.为各期临床研究项目提供数据管理清单及报表的导出;
2.负责参与/审阅aCRF、eCRF等相关数据库及数据集结构文件;
3.负责编写SAS程序生成SDTM/ADaM;
4.负责与统计师进行沟通,协助统计师生成统计分析报告所需的报表及TLF;
5.撰写优化各类宏,负责临床试验程序相关SOP与WI的建立与更新;
6.指导并管理初级程序员的工作;
公司福利
薪酬福利,薪资 绩效奖金 年度调薪 股权激励
补助福利,五险一金 餐补 交通补 高温补助 电脑补助
假期福利,双休 国家法定节假日 带薪年假 带薪病假 婚假 丧假 产假 陪产假
其他福利,免费住宿,专业培训 北京市工作居住证,硕士以上学历可落户北京,年度旅游,定期团建,晋升空间,节日礼品等