[上海]和元生物技术（上海）股份有限公司

和元生物技术（上海）股份有限公司
发布时间：2019-10-18 14:19:26
招聘职位：验证工程师/QA专员
职位信息：
    职位类别：科学研究人员
    学历要求：本科及以上
    招聘人数：10人
    工资：8000
    
    
    联系电话：13918505941
    联系手机：18814881632
    工作地点：上海市浦东新区国际医学园区紫萍路908弄19号楼
职位描述：
职位描述：

岗位职责

1、制定验证相关文件，负责设备验证方案和报告的起草及审核，组织验证实施和跟踪。

2、确保厂房设施公用系统、生产设备检测设备等处于验证状态；满足药品生产质量管理规范（GMP）法规要求。

3、协助IND阶段设备计量实施。

4、公司安排的其它事情。

任职要求

1、生物制药相关专业，本科及以上学历。

2、至少1年以上生物制药领域GMP验证工作经验，熟悉厂房设施、设备、公用系统等确认，熟悉相关法规、指南对于验证的要求。

3、审核、完善相关验证文件，主导验证活动的执行，从验证角度审核偏差及变更；批准验证内部偏差。

4、工作积极主动，沟通能力强，有上进心，有责任心。

5、良好的英文听说读写能力，熟练的使用计算机办公软件。

单位详情：
和元生物技术（上海）股份有限公司（简称“和元上海”），2013年3月扎根于上海浦东，是一家集基础研究服务、基因治疗药物研发和临床级重组病毒产业化制备三大发展方向于一体的高新技术企业。自成立以来，和元始终秉承“整合你我资源，服务生命科学”的理念全力促进基因治疗从基础研究走向临床应用。r以“打造一个平台，推动一个行业”为战略目标，和元长期致力于病毒载体的创新和产业化推进，已拥有基因治疗载体研发中心、SPF级动物实验室、中试工艺开发与生产实验室以及基于一次性技术的GMP级重组病毒车间。依托先进的重组病毒产业化生产、病毒载体修饰改造与包装，CRISPR/Cas9基因编辑、脑立体定位注射及成瘤模型构建等多种技术，和元人不断努力推动精准医疗细分行业的发展，为基因治疗行业的崛起提供有力平台。r以“院校合作＋科研服务＋产业化支持”的商业模式，和元布局基因治疗行业产业链的各个阶段，并在生物医药领域提供优质的产品和技术服务。成立以来，和元每年保持30％的增长速度，已完成融资1亿元，成功构建15000多个人类表达基因cDNA库、20000多种病毒载体库、500多种人类肿瘤及正常细胞系，积累超过3000多家科研客户群，正在开展多项研究者发起临床样品制备、新药临床申报等工业客户项目。拥有各项发明专利12件，成功注册商标等22件，获得上海市“小巨人培育”企业、上海市“专精特新”企业以及上海最具投资潜力50佳创业企业等荣誉。r“让基因治疗造福人类”是和元的愿景和使命，我们始终坚持以基因治疗重组病毒载体研发及生产为核心，发展成为辐射全球的重组病毒药物生产CRO服务中心和基因药物生产CDMO/CMO基地，同时孵化基因治疗药物，让基因治疗真正造福人类！