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沛嘉医疗科技(苏州)有限公司简介
关于我们
沛嘉医疗是一家高科技创新型企业,专注于研发与生产用于治疗心脏瓣膜疾病的高端医疗器械。企业由来自国内外医疗器械产业的资深研发与管理团队于2012年创办,坐落于苏州工业园区。公司占地约10000平方米,拥有1800平方米功能齐全的生产车间及研发实验室。
我们的资质
2017年1月,沛嘉医疗自主研制的TaurusOne®经导管主动脉瓣置换系统申请通过了国家药品监督管理局(NMPA)的创新医疗器械特别审批,其临床试验方案通过了国药局的审核批准,在同年启动了临床预试验和上市前多中心临床试验。2019年4月,TaurusOne®经导管主动脉瓣系统完成了临床入组,共计120例。迄今为止的随访数据显示,病人血液动力学指标及心功能明显改善,产品的安全性及有效性符合预期。
我们的愿景
沛嘉医疗以“追求卓越品质、创新永无止境”为宗旨,始终秉持“高效合规、持续改进、追求卓越”的质量方针,持续研发下一代主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及介入瓣膜手术附件等产品,为广大心脏瓣膜疾病领域的患者带来更大的福音。
我们的团队
“敬业、正直、诚实、创新”是公司的立足之本,公司为员工实现个人价值提供优越的平台,致力让每位员工获得职业满足感和价值实现。人员结构扁平人际关系简单,期待怀着创业梦想的实干家的加入。
加入我们
公司地址:苏州工业园区中田巷8号
邮箱: dinghaixia@或lindali@
电话:0512-81880766 分机5032 或 5030
招聘岗位
岗位 |
学历及专业 |
任职要求及职位描述 |
研发工程师 (结构设计) |
1、硕士学历 2、机械设计类相关专业、金属材料、高分子材料相关专业 |
*任职要求: 1、熟悉CAD/Autocad/UG/solidworks等机械绘图软件。 2、独立的钻研能力,能阅读英文文献 *岗位职责: 1、不断完善产品设计和工艺; 2、熟悉掌握产品加工工艺,建立相关工艺生产线,工艺过程确认,达到满足要求的生产良率和产出率; 3、能够建立系统完善的产品外观、尺寸、功能等标准和检验方法。 |
研发工程师 (生物材料) |
1、硕士学历 2、生物化学、分子化学、生物医学工程、生物材料、医学相关专业 |
*任职要求:独立的钻研能力,能阅读英文文献 *岗位职责: 1、负责产品相关原材料的调研、质量标准与验证 2、负责动物源生物材料的采集和预处理 3、脱细胞工艺及其验证 4、负责工艺验证和残留检测 |
工艺工程师 |
1、本科学历 2、机械设计类相关专业 |
*任职要求:精通CAD等绘图软件,会使用Autocad/UG/solidworks进行3D建模,2D工程出图。 *岗位职责: 1、协助研发工程师参与新产品工艺的开发和验证; 2、对现有生产工艺作优化改善,优化生产流程,缩短生产周期,减少浪费; 3、设计和开发工艺改善所需工装和设备及其验证; 4、工艺文件的编制,培训,和管理; 5、深入生产现场,收集,分析,掌握生产和质量实况,及时发现并解决生产过程中出现的问题。 |
临床监察员 |
1、本科学历 2、临床医学、药学、医学统计或相关专业 |
*岗位职责: 1、临床病例的入组的促进及监查 2、配合并协调CRC和或CRO公司开展工作 3、确认所有数据的记录与报告的正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致 4、核实试验用器械按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录 5、能适应经常出差 |
微生物实验员 |
1、本科学历 2、微生物、药学、食品安全或化学相关专业 |
*岗位职责: 1、微生物相关分析方法的验证; 2、按照微生物实验室检验标准进行微生物限度检测、细菌培养、沉降菌检测 |