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1、 负责新药或仿制药研发项目中相关的质量研究和质量控制具体工作;
2、 进行原料药或制剂产品分析方法的建立及方法学验证,稳定性研究等基本实验工作;
3、 如实规范的撰写实验原始记录,并严格按照方案执行实验操作;
4、 编写新药或仿制药质量研究报告、质量标准报告、申报原始记录等相关资料;
5、 维护和管理分析研究的相关仪器、设备;
6、 完成公司临时交给的其他工作。
任职资格:
1、 药学或分析化学专业本科以上学历,2年以上相关经验者优先考虑;
2、 能够熟练使用新药或仿制药开发常用分析检测仪器,如安捷伦高效液相色谱系统或气相色谱者优先;
3、 有分析方法开发及方法学验证相关经验,有CTD或附件2等申报资料撰写经验者优先考虑。
4、 中英双语阅读和写作能力良好;
5、 人品正直、直率、敬业、有责任心、事业心强、工作细致、积极主动、严谨高效;
6、 身体健康,有一定的耐压性和吃苦精神,具有良好的心理素质、优良的沟通协调能力、职业道德和团队协作精神。