招聘简章

公司简介：  

辽宁德善药业股份有限公司坐落于鞍山市铁西经济开发区，风景秀丽，环境优美，厂区占地面积12000平方米，绿地面积5800平方米，生产厂房建筑面积6400平方米，其中洁净厂房面积900平方米。

公司现拥有通过GMP验证的茶剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂四种生产资质，持有药品批准文号24种。公司经营范围为生产茶剂、药品“参花消渴茶”（国药准字B20020426），片剂、硬胶囊剂、颗粒剂以及生产加工食品含茶剂品（其他类）和糖果制品（糖果）。市场销售网络遍布全国20多个省、市、自治区。

公司设有生产部、QA、QC、设备部、财务部、采购部、行政部、营销部等职能（业务）部门。公司按照国家GMP标准严格规范管理，职能部门和各级各类人员职责明确，各负其责，管理有序。

公司主营业务为参花消渴茶、硬胶囊剂的生产、销售，公司主要产品为“参花消渴茶”，是一种治疗2型糖尿病和并发症茶剂中成药，参花消渴茶是全国独家拥有专利权的主打产品，在纯中药降糖产品中享有较高的声誉。参花消渴茶无毒性、无副作用，具有高效防治糖尿病及其并发症的用途，深受6000万糖尿病患者的青睐，在业绩和消费者当中享有很高的品牌声誉。

 

岗位介绍

一、QA（5名）

2K-3K/鞍山/大专及以上

需求专业：

生物制药/制药工程/药学/中药学/化学/食品

岗位职责:

1、负责药品生产全过程质量监控和文件管理。

2、审核物料和中间产品的使用。

3、负责审核成品发放前批生产记录，审核成品的放行。

4、负责审核不合格品处理程序并建立销毁台账进行保存。

5、负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定贮存期，药品有效期提供数据。

6、负责汇同有关部门对原辅料供应商的质量体系进行评估。

7、负责本公司药品的标签、说明书与药品监督管理部门批准的内容式样，文字相一致，经本部门校对无误后印制、发放、使用。

8、负责对药品不良反应监测与报告。

9、负责对药品质量投诉的管理、调查、处理。

10、负责对药品生产中出现的重大质量问题时，及时向市药品监督管理部门报告。

11、负责组织进行自检工作。

12、负责进行厂房、设施、设备等的确认以及相关的验证组织工作。

13、负责偏差的分类、保存偏差调查、处理的文件和记录及审核批准编差调查报告。

14、负责跟踪纠正和纠正预防措施的执行，并结束编差和启动CAPA程序。

15、负责批准纠正（correction）以及纠正预防措施（CAPA）。

16、负责各部门辅助记录的整理、归档、保存及销毁工作。

17、负责对车间生产环境、化验室检验环境及取样间取样环境的监控并记录归档、保存。

18、负责公司品种再注册、包装规格备案等相关事宜的申报。

岗位要求:

1、大专及以上学历，男女不限；

2、熟练掌握办公软件、责任心强、工作细心认真。

3、药学相关专业

二、QC（5名）

2K-3K/鞍山/大专及以上

需求专业：

生物制药/制药工程/化学/食品/药学/中药学

岗位职责：

1、负责制订和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度。

2、负责制定检验用设备、仪器、试剂、标准品（或对照品）滴定液、培养基等管理办法。

3、负责对物料进行取样、检验、留样，并出具检验报告。

4、负责对中间产品和成品进行检验、留样，并出具检验报告。

5、负责监测洁净室的微生物数。

岗位要求：

1、大专及以上学历，男女不限；

2、熟练掌握办公软件、责任心强、工作细心认真。

3、药学、化学、食品相关专业

福利待遇：

1、五险

2、岗前培训

3、体检

4、免费工作餐

5、岗位晋升

6、绩效奖金

7、满勤奖

8、车补

9、节日礼品

联系方式：

联 系 人：人力资源部

联系电话：0412-8212898、13889788518

联系邮箱：deshanzhaopin@163.com

联系地址：辽宁省鞍山市铁西区协作路1号