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岗位职责:
1) 高级合成研究员(2人):负责项目组合成工作,协助完成项目工艺研究计划,定期汇报工作进度,保证项目按时推进;负责对组内合成研究员和助理合成研究员的技术培训和指导;负责撰写该项目涉及的工艺研究资料,并对其中的问题进行风险评估,保证文件的可行性;负责向生产基地生产部门的工艺方法转移工作;负责该项目的缺陷性答复工作。
2) 合成研究员(2人):开发工艺,编写新药研究工艺路线及相关申报资料;编写合成工艺研究方案和报告,并对工艺优化数据进行汇总、分析,撰写相关报批资料;对研发阶段的原料、中间体、成品进行制备;合成仪器的日常保养和维护;培训并指导助理研究员完成各项试验,解决分析过程中的技术问题。
3) 制剂研究员(4人):负责制剂部分文献的查阅、收集、整理、分析工作,按要求对产品的制剂研究进行方案设计和剂型设计;负责制剂处方前研究、处方研究、生产工艺研究实验,并能解决小试工艺研究中遇到的常见问题;认真、及时、准确地做好各种试验的原始记录;制剂相关申报资料的起草、整理、核实等工作;
4) 制剂助理研究员(1人):在上级的指导下,负责执行各项目的实验室开发工作,主要包括处方前研究、处方筛选、工艺路线设计及优化;完成产品相关注册资料药学部分的整理起草,协助完成资料申报;协助完成每年度产品项目的技术移交,新产品生产技术资料的起草;协助完成技术移交工艺放大、工艺相关验证;协助上级开展制剂实验室设备仪器的日常管理、定期校验和维护。
5) 分析研究员(8人):负责合成和研发项目的质量研究工作,开发方法,进行方法学研究工作并建立相应的质量标准以及稳定性研究工作;负责日常分析相关检测工作;协助项目的申报,真实、完整地撰写原始记录;操作HPLC、GC、UV、IR、溶出仪等分析设备,做好仪器设备的使用、维护、验证与校验工作;检索和运用各种化学文献和专利;负责分析用器具的计量:分析方法的验证,验证报告撰写并协助完成部分CTD的撰写
? ?任职标准:
1) 药学、药剂学、药物化学、药物分析、制药工程、化学等相关专业;
2) 高级研究员与研究员:硕士及以上学历毕业生;助理研究员:本科及以上学历毕业生;
3) 具备一定创新精神,热爱研究事业。
工作地点:四川省成都市高新西区
岗位待遇:基本工资 费用 项目奖金 六险一金 节日福利