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岗位职责:
1.负责新原料药及新制剂的质量研究工作,包括方法开发、方法验证及质量标准制定;
2.负责新原料药中关键起始物料、关键中间体的质量研究工作,包括方法开发、方法验证及质量标准制定;
3.负责新原料药及新制剂稳定性研究;
4.负责新原料药及新制剂CTD申报资料质量部分的撰写;
5.负责各项目临床各阶段新原料药及新制剂分析方法转移及确认;
6.负责分析仪器的操作及日常维护,如HPLC、UV、IR、NMR、LC-MS等。
任职要求:
1. 药物分析、药物化学或天然药物化学等相关专业,本科及以上学历;
2. 具有2年以上药物分析工作经验;具有知名药物研发部门药物分析研究工作经验者优先考虑;
3. 熟悉药品注册及相关政策法规;
4. 具备扎实的仪器分析理论知识,并具备独立操作能力;
5. 具有较强的解决研发问题的能力;
6. 具有良好的沟通和学习能力、团队协作能力,较强的责任心;
医药化工新技术、新产品的研究、开发、转让、技术服务;经济信息咨询;医药技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)