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主要职责:
1.收集注册用资料、按要求整理申报资料提交给官方或商业合作方;
2.及时撰写批件维护、更新和注册用资料;
3.及时进行产品注册和其他药政事务;
4.建立药政文件/数据库,对提交官方或合作方的资料变更情况进行持续跟踪、记录;
5.保持与上级药监部门的工作联系,及时了解公司相关产品的最新法规、指南和标准;
6.参与法规问题讨论并根据要求向生产、QA、QC和研发部门以及高级管理人员传播法规信息。
基本录用条件:
1.本科及以上学历,药学、化学、分析化学、药剂学、制药工程、环境工程、生物工程、药事管理等相关专业。
威智医药(Viwit Pharmaceuticals Limited)是以技术创新为依托,集研发、生产、销售为一体的医药健康企业。
威智医药成立于2006年,通过威智人孜孜不倦地辛勤耕耘,在精细化学品的基础上不断延伸产业链,通过组建高水平的国际化人才团队,不断提高员工能力素质、质量体系水平与业务拓展能力,拥有自主知识产权,产业化优势显著,致力发展成为以产业链整体竞争优势为基础,以技术创新为依托的全球化领先医药健康企业。产品主要销往中国、欧洲、美洲、印度、日本等医药产业发达的国家和地区。威智医药不断提升创新的层次和深度,从供应硼烷产品到原料药再到成品药,威智医药还开展了多种眼科用药、显影剂以及心脑血管领域、抗癌领域其他一些一直依赖进口的药品研发工作,用行动践行了“创新为了更美好的生活”的企业理念。
威智医药已建成四个研发及生产基地:
★ 上海威智医药科技有限公司(原料药、精细化学品的市场推广及销售中心、成品药国际销售中心)
★ 山东威智医药工业有限公司(精细化学品、原料药的生产基地,位于滕州生物医药产业基地)
★ 山东威智百科药业有限公司(无菌制剂生产基地,位于枣庄高新区)、山东威智中科药业有限公司(固体制剂生产基地,原料药、制剂集成研发中心,位于滕州经济开发区)。