[上海]上海义问生物科技有限公司

上海义问生物科技有限公司
发布时间：2020-03-09 17:18:34
招聘职位：Technical Writer 药剂技术撰写
职位信息：
    职位类别：科学研究人员
    学历要求：硕士及以上
    招聘人数：3人
    工资：8000
    联系邮箱：hr@
    
    联系电话：15301779963
    联系手机：15301779963
    工作地点：上海市嘉定区兴贤路1180号5幢3层304室
职位描述：
职位描述：

岗位职责：

?制定和保存部门相关文件

?编制和更新文件，包括技术报告、标准操作程序、趋势图、监管文件、变更控制、偏差和偏差控制等（英语）。

??识别和沟通部门间和部门内有效执行文件要求

?负责管理和准备部门领导/总经理为内部和外部使用分配的项目的演示。

?编制当前和明年各种文件要求和计划的年度总结

任职要求：

?硕士及以上学历，药学相关专业，药学英语优先；

?对药物研发有一定了解；

?为人虚心诚实，抗压能力强；

?可提供住宿。

单位详情：
义问生物是一家医药研发型企业，是山东则正医药技术有限公司在上海的高端制剂研发中心。公司在山东淄博和上海嘉定分别建有1800平米和700平方的实验室，致力于为海内外企业提供合规高效的新药和仿制药研发服务。其中山东事业部分别于2018年7月、8月和11月通过了强生、费森尤斯卡比质量体系审计和CFDI现场核查（一致性评价）；上海创新事业部（义问生物）以印度制剂人员为主，业务包括口服高端仿制药、儿童用药和改良型新药的中美申报，全英文管理；公司管理层多数来自强生、西安杨森、葛兰素史克、费森尤斯等跨国企业和CDE，平均有超过15年的研发管理和FDA申报经验。集团公司成立4年以来，先后与4家跨国企业和17家制药工业百强企业达成项目合作乃至长期战略合作，年均收入增长率在200%以上，2019年订单预计突破1.5亿元，成功迈入了国内制剂研发企业第一梯队。从公司成立截止到2019年9月底，已完成正式BE超过20个， 其中盐酸雷尼替丁片为全国首家通过一致性评价品种。截止2019年底预计累计完成16个品种 的申报NMPA工作，完成首个申报美国的505(b)(2)项目的预BE。公司引进的印度籍制剂人才团队在加入则正前共计有30余个品种在欧美报批的经验。公司是全国首家与省级（山东）食品药品检验研究院建立战略合作的医药企业，可共享其近2亿的分析测试仪器；并在省院建立了分析开发团队，共同推进仿制药一致性评价工作。在人才、科技政策的指导下，公司先后获得淄博高新区2017年度十佳新锐企业；2016年-2018年连续三年获得淄博市高新区科技创新奖励；2018年公司创始人贺敦伟先生获得山东省泰山产业领军人才（科技创业类）认定，公司引进的外国专家入选山东省“外专双百计划”；山东省高新技术企业，上海市嘉定区急需紧缺人才团队奖，上海市创新创业优秀企业奖，并接受了上海卫视第一财经频道的采访。公司始终秉承“木从绳则正”的核心价值观，以“让中国老百姓吃得起国际标准的好药”为愿景，致力于建立以临床需求为导向，科学、合规、创新型的药品研发机构。