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[南京]南京易亨制药有限公司

(全职,发布于2020-03-11) 相关搜索
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招聘公告 » 详情

南京易亨制药有限公司 招聘简章

南京易亨制药有限公司
  • 单位性质:其他企业
  • 单位行业:制造业
  • 单位规模:500-1000人
  • 工作城市:江苏省南京市
  • 发布日期:2020-03-11 16:05
信息来源: 沈阳药科大学就业信息网 温馨提示:求职需提高谨慎,辨别信息真伪,勿上当受骗。
  • 职位列表
    职位编号 职位名称 需求专业 需求人数 工作性质 薪资 操作
    1054719 见详情 不限专业 100 全职 5500-6499 投递简历
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招聘简章

一、企业简介

南京易亨制药有限公司成立于2003年,位于南京市江北新区天浦路22号,是一家以科研为基础,以科学引领创新的现代化中型、民营高科技制药企业。公司设有研究院、生产部、质量管理部、销售部、售后服务等整套生产运营体系。

易亨致力于研发和推广能帮助人们治愈疾病、减轻病痛高品质创新药品。努力开发生产科技含量高、技术难度大、市场前景好的缓控释制剂和注射用长效微球等其它新剂型产品。

同时,易亨放眼未来,以前瞻性引领更长远的发展,以高起点规划企业发展战略。依托南京江北新区和江苏自贸区,启动坐落于江北新区生物医药谷内,占地10万平方的新产区建设,打造具有影响力的高科技企业。拥有更加完善的员工宿舍、食堂、免费班车、以及优质的工作环境。

南京易亨制药欢迎更多的专业人才加入,以优秀的经验、高超的技能和无限的创造力推动制药革新,完成我们“赢得医生、患者和客户信赖”的美好愿景!

 

联系方式及地址

联系方式:025-58286666/68227999-8701

联系人:杨先生

公司地址:南京市江北新区天浦路22

电子邮箱:hr@

HR公众号:

微信截图_20200311155521.png

二、招聘岗位

序号

岗位名称

薪酬设计

学历或工作经验

需求人数

待遇享受

岗位职责

任职资格

1

体系QA

具体

详谈

本科及以上

2

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、负责公司偏差管理,组织相关部门人员进行偏差调查,对相关CAPA进行跟踪,偏差报告及相关记录归档管理,更新年度偏差档案;

2、负责公司变更管理,对相关变更进行编号及审核相关变更申请报告,组织相关部门及人员对变更进行评估,监督变更计划的实施,变更文件的归档管理,变更台帐管理,变更文件修订及培训;

3、负责CAPA管理;

4、负责不良反应及投诉管理;

5、自检缺陷整改的跟踪。

药学相关专业本科以上学历或(中级职称或取得执业药师优先)。

2

化验室QA

具体

详谈

本科及以上

1

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、熟悉化验室业务,有质量管理意识,叁年以上QC经验,熟悉GMP规范;

2、热爱本职工作,责任心强,能坚持原则,秉公办事,认真负责,有较强的组织能力;

3、负责化验室各类偏差的调查,报告的汇总、评价、归档等;

4、负责化验室验证计划、培训计划的落实、协调与反馈等;

5、与生产QA的沟通、协调等;

6、负责检查化验室各项工作的规范性,组织定期自检等;

7、协助化验室主任进行人员配置、工作安排、仪器配置,并协助制订和修订化验室各类相关文件,监督质量控制文件的执行情况等;

8、负责协调研究所与化验室相关工作的对接。


3

验证QA

具体

详谈

本科及以上

1

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、负责公司验证年度、月度计划制定;2、负责更新验证主计划及验证矩阵; 3、负责设备验证、工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证等验证方案、报告审核;

4、负责监督验证实施;

5、负责验证合格证书及验证反馈单制定;

6、负责验证文件归档管理;

7、负责验证管理相关文件修订、培训。

药学相关专业本科及以上学历;从事过验证管理工作优先。

 

4

研发QA

具体

详谈

本科

1

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿增加福利,可以让求职者更快投递职位

1、本科及以上学历,药学相关专业,2年以上工作经验,在外企从事过质量管理者优先。

2、掌握药品研发流程,精通制剂、合成、质量分析三个方面的相关专业技术的一种,具备担任项目负责人工作的成功经历,作为负责人成功完成过1个以上药品研发项目,具备独立设计、实施研发项目的全面能力。

3、熟练掌握项目管理的几种工具;

4、熟悉国内、FDA、ICH相关法规、指导原则;

5、掌握风险管理、项目审计等基本技能;

6、科学严谨,具备沟通协调能力。

(1)负责药物研究质量管理体系的建立、实施、监控和改进;

(2)制定和颁布研究的质量方针;

(3)建立药学研究相关部门和层级的质量目标;

(4)确保药学研究所有过程都能符合所需的控制条件;

(5)对质量管理体系及其执行效果实施监控、评估、分析和改进;

(6)审核实验方案及实验报告;

(6)进行过程审计、产品审计和问题跟踪处理;

(7)随时收集数据并保障数据的有效性、真实性。定期汇总数据、统计分析并产生度量报告;

(9)QA应组织相关人员来完成过程制定工作。一般情况下,流程制定应由遵守和执行该过程的人员负责,只有一线的人员才清楚他们最需要什么样的流程。所有制定的过程都必须经过评审,并由QA检查执行情况;

(10)在项目计划阶段,QA在参考项目计划的基础上,与项目经理一起制定《质量保证计划》。质量保证计划的内容包括:项目组织结构、QA工作职责、工作产品输出及审计计划、计划执行的QA活动、度量计划、项目组成员培训等。

5

现场QA

具体

详谈

本科及以上

10

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1.负责产品的生产过程及洁净区环境监控工作,并对洁净区环境进行趋势分析等工作;

2.负责制定取样管理文件,并做好原料、辅料、包装材料、成品和中间产品的取样工作;

3.协助QA主管对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理;

4.协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理;


6

理化分析(QC)工程师

具体

详谈

本科及以上

2

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、负责药品原辅材料、中间品,成品及留样的基础分析检测工作;

2、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;

3、负责化验室各种标准液、滴定液的配制、标定、保管工作;

4、负责标准品、对照品等正确使用和保管。对理化检测结果负责;

5、负责维护、保养各种检测用仪器,按规定操作使用,并做好记录;

6、负责实验过程OOS/OOE调查并作好详细记录。

1、药物分析,分析化学或药学相关专业;

2、熟悉实验室的相关法规及药典检验方法; 熟练掌握药品检验基本操作;

3、具有专科学历及以上学历且从事药物分析或检验工作一年以上,掌握实验室操作的基本技能,能对实验结果进行分析判断;

4、有建立药物质量分析方法,进行方法学验证经验者优先;

5、敬业进取,有较好的学习、沟通协调能力。

7

仪器分析(QC)工程师

具体

详谈

本科

2

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、负责成品及原辅料中间体等仪器分析项目的检验;

2、负责标准品、对照品等正确使用和保管。对理化检测结果负责;

3、负责日常实验仪器设备的使用和维护工作,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理;

4、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;

5、负责实验过程OOS/OOE调查并作好详细记录。

1、药学相关专业本科及以上学历;

2、2年以上药品分析工作检验,熟练操作HPLC、GC、UV等分析仪器;

3、熟悉实验室的相关法规及药典检验方法; 熟练掌握药品检验基本操作,并对实验结果进行分析判断;

4、能独立进行OOS/OOT调查者优先;

5、敬业进取,有较好的学习、沟通协调能力。

8

检验员(气相QC)

具体

详谈

本科及以上

5

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、对原辅料、包材及生产过程中的半成品进行质量控制检验(主要气相检测部分),保证检验数据的准确。对入库及生产过程中出现的质量异常情况及时反馈并提出改进建议。

2、检验结果的数据分析,对原材料及成品的质量情况等数据进行汇总、分析。做好质量管理工作的信息沟通,极时准确的反映公司产品质量状况,提出质量持续改进方案。

3、检验记录的整理,负责质量检验原始资料的整理汇总。

4、气相色谱仪的使用、维护、验证及实验室维护和管理。

5、协助对新产品、验证产品进行性能检测;协助对原材料进行检测。

6、完成上级领导交办的其他工作。

1、本科及以上学历,微生物、检验、分析、化学等相关专业。

2、熟练使用办公软件,熟悉质量管理、法律等方面知识。

3、具有良好的学习能力、创新能力、分析能力、应变能力和沟通能力,身体健康,精力充沛,强烈的责任心。

4、具有气相色谱仪使用2年以上工作经验,熟练掌握气相色谱仪的原理、维护保养、验证等,具备异常情况判断和处理能力。

5、条件特别优秀者,可适当放宽条件。

9

检验员(液相QC)

具体

详谈

本科及以上

5

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、对原辅料、包材及生产过程中的半成品、成品进行质量控制检验(主要液相检测部分),保证检验数据的准确。

2、检验结果的数据分析,对原材料及成品的质量情况等数据进行汇总、分析。做好质量管理工作的信息沟通,极时准确的反映公司产品质量状况,提出质量持续改进方案。

3、检验记录的整理,负责质量检验原始资料的整理汇总。

4、液相色谱仪的使用、维护、验证及实验室维护和管理。

5、协助对新产品、验证产品进行性能检测;协助对原材料进行检测。

6、完成上级领导交办的其他工作。

1、本科及以上学历,微生物、检验、分析、化学等相关专业。

2、熟练使用办公软件,熟悉质量管理、法律等方面知识。

3、具有良好的学习能力、创新能力、分析能力、应变能力和沟通能力,身体健康,精力充沛,强烈的责任心。

4、具有液相色谱仪使用2年以上工作经验,熟练掌握液相色谱仪的原理、维护保养、验证等,具备异常情况判断和处理能力。

5、条件特别优秀者,可适当放宽条件。

 

10

检验员(理化QC)

具体

详谈

本科及以上

5

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、对原材料入库及生产过程中的半成品进行质量控制检验,保证原辅料质量合格。对入库及生产过程中出现的质量异常情况及时反馈并提出改进建议。

2、检验结果的数据分析,对原材料及成品的质量情况等数据进行汇总、分析。做好质量管理工作的信息沟通,极时准确的反映公司产品质量状况,提出质量持续改进方案。

3、检验记录的整理,负责质量检验原始资料的整理汇总,建立质量管理档案。

4、精密检测仪器的使用和维护及实验室维护和管理。

5、协助对新产品、验证产品进行性能检测;协助对原材料进行检测。

6、完成上级领导交办的其他工作。

1、本科及以上学历,微生物、检验、分析、化学等相关专业。 

2、熟练使用办公软件,熟悉质量管理、法律等方面知识。

3、具有良好的学习能力、创新能力、分析能力、应变能力和沟通能力,身体健康,精力充沛,强烈的责任心。

11

QC稳定性研究员

具体

详谈

本科及以上

2

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1.负责按照药品GMP规范要求完成新产品稳定性项目的分析方法转移和样品检验工作;

2.按照药品GMP要求及时完成相关实验记录、辅助记录的填写和记录符合工作;

3.针对检验过程中出现的偏差、OOS、OOE、OOT,参与事件的调查、分析、质量风险评估及处理工作;

4.完成上级领导交办的其他工作。

1.药物分析、药学等相关专业本科及以上学历;

2.从事药品检验工作2年以上,具有缓控释制剂产品检验工作背景;

3.熟悉液相色谱仪、溶出仪、气相色谱仪等精密仪器的操作及常规故障处理;

4.熟悉检验分析方法验证及分析仪器的验证工作;

5.了解实验室偏差、OOS、OOT、OOE的处理流程;

6.有研发分析工作背景者优先;

7.熟悉CTD药品申报格式及质量研究章节模块内容者优先;

8.有实验室电子数据管理经验者优先;

9.工作积极主动、细心、严谨、责任心强。

12

临床监察员

具体

详谈

本科

2


1、熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作;

2、临床相关SOP的制定,规范监查过程;

3、熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

1、医学、临床药理专业、药代动力学或相关专业,本科及以上学历;

2、1年以上CRA工作经验,优秀的应届毕业生亦可;

3、良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力,能适应出差。

13

药物制剂

具体

详谈

本科

2

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、严格按照仿制药研发流程,负责制剂处方工艺的开发;

2、负责按照CTD申报资料格式撰写资料。

3、负责制剂项目组的工作安排岗位职责。

1、药学、药物制剂等相关专业毕业,本科五年或硕士三年以上学历。

2、有固体制剂、针剂研发经验,熟悉CTD格式申报资料的编写。

3、有较强的制剂研发能力,具有丰富的制剂工艺或质量研究研发和辅料的应用经验。

 4、具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神,工作积极主动、严谨高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力以及项目协作经验。

5、熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求,熟悉CTD格式申报资料的撰写和整理工作。

6、负责维护和管理制剂开发的相关仪器设备。

14

药物分析

具体

详谈

本科

2

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1.负责公司研发项目的质量研究和质量标准的建立;
2.负责分析方法的建立、样品的稳定性试验设计与实施;
3.对实验数据进行汇总、分析并负责撰写相关的注册申报材料。

1.化学、药学或相关专业,一年以上分析研究经验者优先;

2.熟悉并独立操作各种分析仪器,有一定的仪器分析、理化分析基础知识和实践经验;

3.能独立进行各种实验操作,并能对分析结果作出合理的分析;

4.熟悉文献的一般查阅方式,并能独立查阅国内外文献;

5.热爱自己所从事的工作;

6.具有高度的责任感和敬业精神及团队协作精神。

15

液体制剂研究员

具体

详谈

本科

2

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、负责液体制剂(冻干制剂和小容量注射制剂)的研发;

2、负责液体制剂产品申报资料的撰写和申报;

3、负责制剂实验室仪器、设备SOP的起草、修改。

药学、药物制剂,本科以上

16

液体制剂室主任

具体

详谈

本科

2

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、负责液体制剂(冻干制剂和小容量注射制剂)国内外制剂技术资料收集。关注研发动向;

2、负责液体制剂产品的研发;

3、负责液体制项目的申报;

3、负责液体制剂实验室的组建与日常管理。

药学、药物制剂,本科以上

17

微生物检验员

具体

详谈

1年以下中专

2

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、熟悉微生物业务知识,有质量管理意识,一年以上相关工作经验,熟悉GMP规范;

2、具备操作准确、规定时间完成检验的能力、解决问题的能力、善于沟通学习的能力;

3、诚实敬业、团队合作、善于沟通、认真负责;

4、负责微生物或无菌或内毒素等检验工作,并能及时填写日常检验记录和相关使用记录;

5、协助主管进行相关产品、物料及工艺等相关验证工作的开展;

6、负责微生物室责任范围内日常卫生清洁工作;

7、负责微生物室责任范围内的仪器、设备、设施的日常维护保养工作;

8、完成领导安排的其它工作。


18

化学合成研究员

具体

详谈

 

本科

5

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1.独立完成文献及专利检索,合理设计目标化合物的合成路线,撰写文献调研报告及合成研究方案。

2.按时完成目标化合物的合成、纯化和结构鉴定,协助课题组解决合成中遇到的问题。

3.按时完成合成工艺优化,给出适合工业化放大的合成工艺条件。

4.对未知杂质进行分析、合成、纯化及鉴定,撰写杂质谱分析报告。

5.协助课题组完成药物晶型研究及报告。

6.按照公司要求完成实验记录和研究报告。

7.负责实验设备的日常维护及管理,负责实验室日常卫生及安全管理。

8.完成领导安排的其他工作。

1.有机化学、药物化学、应用化学等化学相关专业。

2.本科及以上学历,本科需有1年以上工作经验,硕士优先。

3.具有药物合成文献检索的能力,会使用ChemOffice进行化学绘图。

4.能独立完成有机合成单元操作,熟练掌握无水、无氧反应操作。

19

医疗器械研究员

具体

详谈

本科

2

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1. 本科或以上学历,高分子材料相关专业 。

2. 能独立承担项目子课题的研究,包括文献查找、技术路线规划和实验方案设计、数据分析、技术报告撰写等。

3. 有聚合物成型加工相关工作经验者优先。

4. 良好的沟通能力和团队协作精神,有较强的抗压能力。

1. 按照项目经理的要求,负责项目子课题的研究。

2. 负责独立制定项目子课题的计划并执行。

3. 负责独立设计实验,并负责实验操作、数据分析以及技术报告的撰写。

4. 作为项目核心成员,参与项目管理工作,协助项目经理做好风险控制,根据项目经理的安排,完成各项相关工作。

20

医疗器械研发工程师

具体

详谈

本科

1

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、参与新产品的设计开发和项目评审。

2、负责新产品的转产、工艺改进、降低生产成本、提高产品稳定性。

3、负责实施新产品的试样。

4、负责相关专利的申请和部分注册文件的准备

本科或以上学历,化学、高分子材料相关专业

21

医疗器械研发经理

具体

详谈

本科

1

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、主要从事可降解医疗器械产品的开发工作。

2、了解无源医疗器械的生产和放大工艺,能够解决实际问题。

3、了解竞争对手和产品性能,带领团队进行可降解产品线的开发和完善。

4、研发项目管理,制定项目目标和计划,推动项目能够按照计划和进度执行,并达到最终的项目结果。

5、熟悉医疗器械注册流程,撰写部分注册文件。

本科或以上学历,化学、高分子材料相关专业

22

分析研究员

具体

详谈

本科

3

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、熟悉实验室各项管理制度和管理程序;

2、参与制定项目计划和实验方案;

3、根据实验方案,可独立开展各项实验,并参与撰写报告。

1、本科及以上学历,药学及药物分析相关专业;

2、熟练掌握药物分析基本原理和理论知识,有良好的实验操作能力和解决问题能力;

3、工作积极主动、具有高度责任感,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。

23

分析高级研究员

具体

详谈

本科

3

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、协助部门主管进行新产品的立项、筛选、调研等相关工作;

2、积极跟进国内外与在研项目相关的质量标准更新及最新研究进展;

3、负责制定项目计划和实验方案;

4、负责撰写申报资料分析部分,协助实施注册工作;

5、协助部门主管解决项目研发中的技术问题;

6、负责分析项目执行过程中的协调与沟通工作。

1、本科及以上学历,药学或药物分析相关专业;

2、英语熟练,四级以上,有较高的英语阅读能力;

3、3年以上药物分析开发经验,有分析方法开发、优化、转移与验证经验;

4、熟练掌握药物分析基本原理和理论知识,有良好的实验操作能力和解决问题能力;

5、熟悉与药品开发相关的国内外政策法规及相关技术要求;

6、熟悉药品CTD申报技术要求;

7、工作积极主动、具有高度责任感,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。

24

生产车间管理员

具体

详谈

本科及以上

1

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、协助车间主任做好生产工艺管理工作。

2、按2010版GMP的要求,负责对车间生产现场情况进行检查和跟踪管理。

3、负责对各品种批生产记录的修订、产品工艺验证和生产设备确认。

4、完成车间主任安排的其他工作。


25

车间生产工艺员

具体

详谈

本科

2

五险一金

绩效奖金

年终奖金

带薪年假

定期体检

免费班车

节日福利

员工旅游

高温补贴

提供住宿

1、协管做好助主生产工艺的管理工作;

2、监督、检查生产工艺;

3、收集产品质量数据并进行分析;

4、与研究所做好新品交接工作。

1、药物制剂专业全日制本科学历;

2、从事固体制剂生产工艺技术工作经验3年或3年以上,熟练掌握固体制剂、缓释制剂生产工艺,并对中药提取生产工艺有一定了解;

3、熟悉新版GMP;对固体制剂生产设备有一定了解,具有较强的动手能力;

4、能吃苦耐劳,踏实,具备良好的团队协作观念;

5、良好的沟通协调能力。