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职能类别:大学/大专应届毕业生
岗位描述:
1. 核对SOP检查生产和质控现场的符合性,参与生产偏差和质控超标结果的调查;
2. 检查生产用物料的符合性,参与生产用物料和起始物料的放行;
3. 参与整理药品临床申报和上市申报的注册材料。
高位要求:
1. 在生物制品生产企业有过实习经验者优先;
2. 了解蛋白/DNA纯化、qPCR/ELISA/HPLC测试的优先;
3. 了解中美GMP的优先。
公司简要介绍:
公司名称:上海斯丹赛生物技术有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:上海斯丹赛生物技术有限公司定位于成为全球细胞治疗及再生医学领域的领航者,致力于服务科技创新和人类健康,在细胞治疗和基因编辑等领域,共递交专利申请多项并多次发表国际水平文章,在CAR-T细胞治疗领域中已走在行业前列。针对难治复发性白血病完全缓解率达85%,达到国际领先水平。在治疗淋巴瘤患者中取得了显著的临床效果,同时实体瘤的研发也已进入临床阶段。斯丹赛现已开始布局全球化战略,同时向中美两国递交了注册申请,已获批中国药监局临床试验,并已开展药物临床试验。公司计划两年内完成纳斯达克上市。