[上海]中国科学院上海药物研究所药物安全评价与研究中心

发布时间：2020-03-06

• 机构介绍

中国科学院上海药物研究所前身是国立北平研究院药物研究所，创建于1932年，次年迁至上海，2003年搬迁至浦东张江高科技园区，是我国历史最悠久的综合性创新药物研究机构。

自建所以来，共研制开发新药100余种并投入生产，创制了一批在国内外具有一定影响的创新药物，如抗恶性疟疾首选药物蒿甲醚、重金属解毒药二巯丁二酸、抗肿瘤新药丁氧哌烷、抗阿尔茨海默症新药石杉碱甲、现代中药丹参多酚酸盐和抗菌新药盐酸安妥沙星等。2018年，抗阿尔茨海默症（AD）新药GV-971完成3期临床试验，这是国际首个基于多靶点协同机制研发、并在3期临床试验中达到预期的抗AD原创新药。此外，一批抗恶性肿瘤、心脑血管疾病、自身免疫性疾病和抗感染性疾病的新药已进入临床研究。全所共获各类科研成果奖301项，其中：国家三大奖26项，全国科学大会奖等国家级奖21项，省部级奖97项。现每年申请并获授权国内外专利100多项；发表SCI论文400余篇。

中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心创立于1973年，之后于2002年正式成立“药物安全评价研究中心”。中心率先采用国际认可的计算机化实验数据自动采集Provantis?系统，灵长类动物设施和管理达国际一流，通过了国际AAALAC认证，安全性评价毒性病理学关键技术极具优势，继2004年通过我国SFDA GLP检查后，成为我国首家通过瑞典和比利时两个OECD成员国GLP认证的安评机构。2013年5月，再次成为我国首家通过英国药监权威机构（MHRA）GLP实验审计的机构，成为“重大新药创制”科技重大专项标志性成果之一，突破了长期以来我国药物安全评价体系得不到国际认可、毒性机制研究水平低的关键瓶颈，对我国自主创新药物研发和产业化进程起到重要推动作用。

上海药物研究所药物安全评价研究中心先后获得国家科学技术进步二等奖、中国药学会科技奖一等奖、中国国际工业博览会银奖、上海市浦东新区科学技术奖一等奖。经过多年的发展，中心主要承担化学类药物、生物类药物的单（多）次给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌毒性试验、局部毒性试验、免疫毒性试验、安全性药理试验和毒代动力学等试验。同时可开展先导化合物早期、快速毒性筛选技术服务。

• 招聘岗位需求

• 岗位名称：病理学家助理

人数：3人

岗位要求：

1. 法医学，组织胚胎学，病理学与病理生理学等有组织形态学基础的相关专业；
2. 熟悉临床检测指标及每种指标的生物学意义，细胞学、血液学及其与某些病理学现象可能的联系；
3. 基本熟悉激光共聚焦、荧光显微镜、形态测定技术及一些现代分子生物学技术，如原位杂交，激光捕获显微切割。

岗位职责：

1. 实验方案审核：参与新药临床前毒理学实验方案中病理相关制定及审阅, 从专业角度提供意见建议，并确保实验方案中的病理部分中所用方法科学、正确。在实验方案的其它领域也尽可能提供一定的专业意见。
2. 解剖督导：对解剖质量负责，须确保解剖过程达到实验方案的要求及遵循相关实验操作规程，并就解剖过程任何特殊突发情况报告实验专题负责人并做相应处理和记录。
3. 组织学诊断：记录并解释阅片中的病理学改变。同时，需确保试验方案所需的脏器均已制片及取材部位的一致性及染色的一致性；所用的诊断术语标准统一，诊断分级程度一致。
4. 病理报告撰写：阅片结束后，病理专题负责人负责按照相应的SOPs撰写病理报告或完成总报告中的病理部分，并在报告中描述药物处理相关性改变及其它重要发现，并给予相应可能的解释,及在讨论中陈述与其它数据如临检数据等之间的联系。此外还需确保报告准确并完整反应了原始结果。
5. 质量控制：不论采用何种方式记录，如电子数据采集系统、纸质文档等，均需确保实验数据完整性、准确性及实验方案和相应的实验过程中的SOPs被遵循。在表格及报告生成之后及归档和QA审核之前，进行质量检查。
6. 在整个实验过程中，保持与实验专题负责人的良好沟通，及时向其汇报实验中出现的任何状况。任何关于来自试验质量保证部门的意见和问题给予尽快答复和解决。

• 岗位名称：专题负责人助理

????? 人数：4名

岗位要求：

1. 临床医学、内科、公共卫生、药学、毒理学、生物学相关专业本科毕业；
2. 细致耐心，责任心强，善于沟通和协调；
3. 熟练使用Word、PDF等办公软件。

岗位职责：

1. 按照GLP规范、SOP标准，协助毒理专题负责人（SD）完成药物临床前安全评价试验的管理，包括但不限于试验方案和报告的起草和QC，试验相关资料的整理和归档等；
2. 协助SD查看和监督试验现场，确保试验严格按方案、SOP等要求进行，确保试验记录真实、准确和完整，发现试验中的异常情况，并协助处理质量管理部门提出的问题，确保试验中各个环节符合相关法规要求；
3. 完成试验数据的表格输出、整理、汇总和统计分析

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• 岗位名称：生物分析技术员

人数：4名

岗位要求：

1. 药学，分析化学，药物制剂分析，生物等相关专业；
2. 有LC-MS/MS以及DMPK操作经验。

?岗位职责：

1. 依据GLP规范和实验方案的要求，负责供试品和对照品的制剂配制工作，包括根据研究计划安排制剂、溶媒配制、溶液和混悬液配制及记录、取样、清洁、废弃物处置等；
2. 确保一切数据都妥当地得到记录，并及时记录SOP偏差，并报告给SD；
3. 管理和维护制剂相关的仪器设备；
4. 协调和维护常用实验耗材和制剂辅料等；
5. 处理QA部门发现的问题，采取切实有效的措施并及时纠正；实验过程确认和QC

• 岗位名称：QA审计员??

人数：4名

岗位要求：

1. 化学、制药、医学或相关专业本科学历以上，或有相关的工作经验；
2. 具有良好的沟通能力，能公开的交流信息，并能以团队工作的方式来满足部门要求；
3. 英语听说写流利。

岗位职责：

1. 在监督的情况下进行制剂配制、分析、In-life关键实验阶段的审计，包括审核这三个阶段相应的原始数据和实验报告/分报告中的相关内容，草拟QA审计报告
2. 在监督的情况下进行实验方案和修正案的审核，草拟QA审计报告。
3. 在监督的情况下进行QAU文档的翻译工作，以及对实验、设施和人员文档翻译进行审计以评估翻译件和原件之间的准确性和一致性；
4. 在监督的情况下进行实验其他项目的审计，包括关键阶段、原始数据和实验最终报告、分报告、草拟QA审计报告。
5. 在监督的情况下准备质量保证声明草稿。
6. 在监督的情况下参与设施审计，并评估其对GLP的依循度。

• 岗位名称：病理技术员

??? ???人数：4人

岗位要求：

1. 生物学，兽医学，动物科学等相关的专业；
2. 有较强的实验动手和实际操作能力。

岗位职责：

1. 参与多种临床前新药评价常规实验动物的大体剖检，具体操作包括体内多系统组织/脏器摘取、称量、固定和肉眼形态学观察及评价。实验动物种属主要包括为非人灵长类、犬、大鼠、小鼠、家兔等；
2. 配制解剖及其相关操作中所涉及的多种固定液及试验后试剂更换。根据实验要求或法规规定将多种动物组织/脏器修块和取材；
3. 借助仪器和多种设备完成动物组织/脏器的脱水、浸蜡、包埋、组织薄切、HE染色和树脂封片等常规制片工作；
4. 熟悉使用制片流程中多个仪器的使用和简单维护包括脱水机、染色机等并能熟练掌握常规实验仪器例如电子秤、电子天平、搅拌器等；
5. 采集新鲜组织快速冰冻保存并制成冰冻组织薄切切片，参与后期多种免疫组织化学实验和多种属组织交叉反应；
6. 参与石蜡切片后期特殊染色(银染色、MASSON染色、抗酸染色等)。

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• 岗位名称：兽医

????????? ?人数：4人

工作职责：

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1. 动物健康管理：负责动物接收检疫；负责实验动物疾病评估、诊断、治疗和控制；负责动物手术和术后护理；负责动物供应商等评估。
2. 动物福利监督：根据IACUC政策和指导原则和相关SOP监督动物日常饲养管理，动物训练，动物丰富生活；根据动物使用方案和IACUC政策和指导原则监督动物实验。
3. 动物实验支持：负责动物实验中的眼科检查。
4. 文件和资料管理：负责建立和维护本部门的SOP和制度
5. 人员培训：提供实验动物从业人员职业健康安全（人畜共患病、物理和化学危害、废弃物处理、健康要求）的培训。

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工作要求：

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1. 至少动物医学相关专业本科以上学历（包括本科）并获得学士学位，或动物科学本科和学士学位但具有兽医工作经验。
2. 熟悉国际动物福利知识。熟悉实验动物职业健康与安全知识。
3. 具有良好的沟通能力。
4. 具有很强的团队协作精神和较强的工作责任心。具有抗压能力。

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• 岗位名称：实验动物技术员

??? 人数：4人

职责描述：

1.???? 掌握（或通过培训能掌握）大小鼠、家兔、比格犬和猴等各种实验动物的操作（如给药、观察、称重、采血等）。

2.????? 按照GLP规范和有关SOP要求做好实验记录。

3.????? 做好实验资料的整理和临时保管工作。

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任职资格：

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1.????? 动物医学等相关专业；

2.????? 具有较强的责任心，对工作认真负责，能吃苦耐劳。

• 联系方式

邮箱：HR@

电话：021-20231000-1330