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上海弈柯莱生物医药科技有限公司
招聘职位:工厂储备-质量管理员QA
工作地点:台州市
发布日期:2020-03-16
基本需求:
工作类型:全职
学历要求:不限
职位描述:
1 服从本部门领导下达的工作指令和交给的其它临时性文件。2对整个公司有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。3参与本部门各类质量记录的分类管理,归档和相关交接。4参与接待第二方或第三方的审计。5参与GMP要求的空白批生产记录的发放和已完成的批生产记录的收回、审核、归档工作。6负责洁净区清场结果的检查。7负责对生产车间、仓库及QC区域的日常维护和检查,同时对不符合项提出整改要求并验证整改效果。8负责产品季度质量报告的提交、追溯和起草产品年度回顾分析。9协助工程部对生产设备进行确认。10参与对原料供应商的审计、调查及评价工作。11参与偏差、不合格产品、退货等问题的调查和处理。12参与变更的调查及对变更实施结果的审核工作。13负责对库存各原料药标签的监督管理,并参与审核原料药出厂标签的申领。14参与公司GMP体系内审和各产品的GMP年度自查工作。15参与完成车间与工艺相关的各类验证方案的起草和验证报告的编制,并且监督验证实施过程。16参与标签制作设计、印制及验收、请验、进库和盘点、作废标签的销毁、上锁保管等工作;17参与中间产品的放行;18、 参与公司质量体系培训工作。
联系方式:
联系人:金易
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公司地址:上海市闵行区紫月路1299号3号楼