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苏州药明康德新药开发有限公司

 

单位简介:

药明康德集团为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德集团通过高性价比和高效的研发服务，助力客户提升研发效率，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试、基因组学及大数据、体外及临床诊断等领域。

需求信息:

• 质量审查员:10人,拥有自然科学本科及以上学位，包括但不限于（药学相关专业，生物化学类相关专业）,本科及以上；

详细描述：

岗位职责：

1、对试验、设施、流程、系统和供应商进行检查/审查，向管理层报告发现的问题，并保存所负责实验/项目的完整的检查/审查文件；

2、计划/执行QA检查活动；

3、审查试验方案和总结报告以及相应变更，将总结报告的所有GLP遵从部分发布QA声明；

4、作为多场所研究的分研究场所，将检查结果报告给其研究机构的质量保证人员；

5、与GLP区域的所有层面的管理人保持相互联系；

6、客户访问/检查时，与客户保持相互联系；

7、协助制定QA审查方法、表格和检查清单，并协助制定和审核QA SOPs及质量保证流程；

8、官方权威机构检查时，与之保持相互联系；

9、在质量保证和法规，以及质量管理系统等问题上提供建议/咨询；

10、支持/审查计算机验证项目和活动；

11、审核中英文的文件或SOPs;

12、审核功能部门SOPs是否遵从GLP法规；

13、执行内部GLP/质量培训项目；

14、支持QA趋向分析；

15、在被任命的情况下执行QA文件管理员的职责或QA文件管理员代表维持QA记录和主计划表；

16、在被任命的情况下执行QA 培训/SOP协调员的职责；

岗位要求：

专业知识要求

1、拥有自然科学本科及以上学位，包括但不限于（药学相关专业，生物化学类相关专业）

2、双语交谈和书写能力（中文和英文）

3、好的人际沟通（书面和口语）技巧

优选条件

1、具备独立工作能力和解决问题的能力、善于沟通交流，乐于合作，细心严谨，善于总结分享，喜欢审计工作；

2、具备一定的组织管理能力，参与过活动或项目的策划，有良好的沟通协调能力和表达能力

3、了解药物研发相关知识

4、有相关的IT系统的工作知识

5、对法规符合性的正面积极意义有充分的理解

6、双语交谈和书写能力（中文和英文）

您将得到的培训：

1、新员工技能培训：干部管理学院新员工课程帮您快速了解公司概况，企业文化，同时帮助您快速了解质量体系以及设施运行的基本概念和基本要求，掌握职业技能和个人定位的要求为个人职业规划做好准备。

2、在岗专业知识培训：帮助您达到当前岗位的技术资质要求，执行QA监督以保证遵循内部标准和全球/规范性细则，如：GLP法规，OECD法则、21 CFR Part 11国际标准或者是公司SOP，掌握审计技巧和审计要求，同时掌握高效合理安排时间的诀窍，提升您的核心竞争力

3、英语培训：您将有机会直接与外国客户以及公司内部外籍管理人员进行面对面或书面的沟通交流，提升口语和写作能力

职业发展：（用数字编号列表体现）

1、通过完备的系统培训，帮助您迅速成长为GLP体系审计员

2、不拘学历、绩效导向的晋升制度，以及研发部门特有的员工成长激励计划助力您的职业发展

3、发掘您的管理潜质，与团队共同成长，点亮人生的成长计划

• 动物实验技术员:10人,兽医，动物科学，药学，生命科学等相关专业,本科；

详细描述：

岗位职责：

生物技术人员要求能够熟练运用动物使用、动物操作、动物饲养、毒理学和医疗器械生物相容性的准则、理论和技术，完成相关实验。技术人员在接受培训后将负责以下事宜（依据相关SOP规定）；

1、包括外科手术在内的实验操作；毒理学和医疗器械实验操作；

2、以正确和人性化方式使用动物，避免动物和技术员受到伤害；

3、运用电子系统或数据表记录原始数据，保证实验记录本中的数据准确、清晰、完整；

4、实验前动物的准备工作，包括动物的剃毛、称重和麻醉；

5、负责其它一些操作，包括观察、采集体液或通过以下方式给药：注射、贴敷、包扎或植入；

6、根据ISO/GMP/GLP法规维护实验设备仪器和实验区域；

岗位要求：

1、该成员至少是生物学或相关领域大专学历，或具有相应实验动物操作资质；

2、该成员必须具备很强的沟通能力，能够顺利和其他成员、客户、审核员进行沟通；

3、该成员必须具备独立完成工作和团队合作的能力；

4、该成员必须能够接受弹性工作时间，在公司需要时愿意加班包括周末。

您将得到的培训：

1、新员工技能培训：帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求；

2、在岗专业知识培训：熟悉药物临床前进行动物实验的机理以及相关动物操作的技能。掌握高效合理安排时间的诀窍，提升您的核心竞争力；

3、GLP培训：了解并掌握GLP相关知识，严格遵循GLP进行项目分析。成为合格的生物技术工作者；

4、安全意识和知识培训：公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师。

职业发展：

1、通过完备的系统培训，帮助您迅速成长为生物技术工作者；

2、有机会参加各种学术会议，进行交流，提升专业水平；

3、发掘您的管理潜质，与团队共同成长，点亮人生的成长计划 。

• 毒代动力学研究员:10人,生物学、兽医、医学、药理、制药、化学或者相关专业,本科；

详细描述：

岗位职责：

1、承担药物临床前安全评价价中毒代动力学部分工作，主要进行方案检查、利用WinNonlin软件进行毒代动力学数据处理、数据检查、报告书写等工作。

岗位要求：

1、具有较强的英语听说读写能力

2、熟练掌握word，office等办公软件

3、具有药物代谢动力学和毒代动力学的相关知识优先

4、完成FDA，OECD和 SFDA等相关法规GLP方面的培训

5、熟练利用WinNonlin软件进行毒代动力学分析等

您将得到的培训：

1、生物学、兽医、医学、药理、制药、化学或者相关专业本科学位

2、新员工技能培训：帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求

3、在岗专业技能知识培训：培训并掌握上述实验技能，掌握高效合理安排时间的诀窍，提升您的核心竞争力

4、专业理论知识：培训专业理论知识，让您及时了解该领域时事动态。

5、安全意识和知识培训：公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师

6、英语培训：丰富的日常工作场景和客户互动

7、学术报告：内部和外部讲者开展不定期的学术报告

8、管理技能培训：晋升管理岗位前干部管理学院培训

职业发展：

1、提供技术岗位和管理岗位双向晋升制度，可根据您的优点和特长选择合适的职业规划。

2、定期优秀员工激励和晋升政策。

3、多种职业前景：资深药物代谢研究员、团队管理

• 药代动力学SD:5人,药代动力学、生物分析、药理学等药学类相关专业。硕士及以上；

详细描述：

岗位职责：

1、代表DMPK支持药物发现以及开发阶段的药代动力学工作，设计DMPK筛选策略与路线图，完成新药临床及注册申报；与客户就DMPK实验需求进行交流（包括项目实验设计、存在问题以及可能风险）并达成一致方案；

2、高效执行项目管理：与实验组、报价组、销售以及其他部门密切交流，确保实验进程，并能够及时反馈给客户；领导、组织对于客户和审评机构核查的准备工作；

3、高质高效地递交数据结果给客户，综合分析药代动力学体内外数据，结合药效、毒理等信息为客户的项目推进提供建议。

岗位要求：

1、药代动力学、生物分析、药理学等相关专业硕士及以上学历；

2、具有良好的学习能力，有较好的科研素养和解决问题的能力；

3、具有良好的沟通能力、项目管理能力、一定的抗压能力；

4、具有良好的中英文书写及表达能力。

您将得到的培训：

1、独一无二的平台：可以参与到从临床前早期筛选到临床早期开发的药物研发全过程；

2、跨部门交叉学习：通过与药化、生物、毒理、制剂、分析等部门的科学家们的紧密合作快速提升跨界知识技能；

3、全方位的培训：系统化专业知识培训、多项目经验学习分享、高级别领导教练式培养。

职业发展：

1、通过完备的专业培训，帮助您迅速熟悉药物研发的全过程。

2、通过多项目管理的经验积累，迅速提高您的项目管理能力。

 

联系方式:

联系人:刘元舒

联系方式:67686102

地址:苏州市吴中区吴中大道1318号

邮箱:liu_yuanshu@