[河南]北京中生恒益医药科技有限公司河南分公司

北京中生恒益医药科技有限公司河南分公司

6k-8k / 郑州 / 本科及以上及以上学历 / 全职

药品生产管理

2020/03/26??? 发布于北京中生恒益医药科技有限公司河南分公司??? 235人浏览???

职位名称：稽查员
职位类别：药品生产/质量管理
工作性质：全职
月薪范围：6k-8k
学历要求：本科及以上

工作城市：郑州
招聘人数：5 人
招聘单位：北京中生恒益医药科技有限公司河南分公司??
专业要求：护理类/临床医学类/药学类/中药学类/公共卫生与预防医学类
晋升路径：初级稽查员>中级稽查员>高级稽查员>总监稽查员

1、负责质量管理体系的运行和保持，协助改进质量管理体系，协助部门SOP的修订和培训；
2、负责对临床试验项目实施质控检查，完成相关质控报告；
3、协助实施内部稽查，完成质控部文件夹的建立；
4、审核临床试验项目QC计划，跟踪未解决问题的进展，对QC相关文件的整理、归档、保存及备份工作；
5、审核常规QC报告，汇总质量管理部有因QC和临床研究部常规QC的报告，及时对报告中的问题进行跟踪和分析，并定期汇报；
6、负责对临床研究部相关监查资料（前、中、后期）以及提交机构和申办方的材料进行QC；
7、参加NMPA核查、申办方稽查等相关检查，汇总存在的问题并汇报。