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职位编号 | 职位名称 | 需求专业 | 需求人数 | 工作性质 | 薪资 | 操作 |
396780 | 临床项目管理 | 【本科】生物制药,【本科】药学 | 2 | 全职 | 10000-14999 | 投递简历 |
企业名称:[杭州]浙江时迈药业有限公司
企业简介:浙江时迈药业有限公司是一家专注于创新肿瘤及自身免疫性疾病抗体药物研发和生产,以真正解决临床及患者需求为己任的高新企业。公司以美国研发中心为龙头,杭州基地为依托,建立起了完整的创新型抗体药物研发体系。目前,拥有完全知识产权的3个两种类别(Fab和dAb)的已知世界上大容量的人源抗体文库和巨大优势的双特异性抗体平台iBiBody,并已成功开发出了10多个具有特色和差异性的靶向多种实体瘤及免疫性疾病的不同阶段的单/双抗药物,这些产品将能够避免与其它公司的同质化竞争,在未来市场拥有强大的竞争力。
时迈的目标是三年内成为国内创新抗体药物研发的领跑者,逐渐发展成为具国际竞争力的生物医药企业,早日实现创新药物的“中国智造”,造福人类健康”。
职位:临床项目管理 招2人
就业地点: 杭州滨江华业高科技产业园
薪资: 1-1.8万/月
具体要求: 岗位职责:
1. 负责公司临床研究项目的管理;
2. 负责与CRO公司及临床试验的实施部门人员的沟通和协调;
3.监督临床项目的开展,跟进和监督项目工作进度和工作质量,对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查,落实临床试验计划,确保试验按计划推进,并保证项目进度的真实性;
4.编写、审核临床试验相关方案和报告,负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理,并协助产品注册申报及专利申请;
5.负责临床研究相关资料的收集和临床综述资料的撰写;6. 协助相关部门开展临床试验各类会议,保持与研究单位及专家的良好沟通与协调。
任职要求:
1. 临床医学、药学、制药工程、生物工程或护理学等相关专业毕业,硕士及以上学历;
2. 熟悉GCP及生物药临床研究政策法规与相关技术指导原则,具有3年及以上临床试验或临床监查经验或1年及以上临床试验项目管理经验;
3. 了解临床试验的流程及相关技术要求;
4. 具有良好的组织、人际关系和沟通能力及团队协作能力;
5. 有较强的独立工作能力及团队合作精神,热爱本岗位工作,责任心强,有上进心;
6. 具有制药企业、CRO公司,3年及以上CRA、CRC或其他相关经验者优先。
联系方式: 电邮:HR@ 咨询热线: 86-0571-87314597
招聘网址: https://jobs.51job.com/hangzhou-bjq/118191285.html?s=04