[中山]广东龙晟医疗器械有限公司

广东龙晟医疗器械有限公司成立于2017年3月，位于广东省中山市火炬开发区健康基地。公司注册资金3000万元，是集美容、家用医疗器械研发、生产、销售以及售后服务于一体的企业，公司拥有雄厚的技术力量和经济基础，拥有经验丰富的专业技术人才和管理人才，产品有较强的适应能力和市场竞争力。公司建筑总面积2000多平方米，按照GMP、消防和环保要求进行整体设计，以满足生产工艺、运输、安全、卫生、防火、环保等要求，设有标准的GMP生产厂房和检测室，拥有一流的医疗设备生产流水线和检验设备。

我司将继续发扬求实敬业精神，不断进取，在“产品创新、客户满意、管理先进、行业领先、一流品质”的质量方针指导下，用“规范化、科学化、系统化、数字化”的现代科学管理模式，加快企业发展，以经得起市场考验的产品质量，将产品推向全国，走向国际市场。

一、医疗器械注册工程师   2名

岗位职责

1.负责医疗器械产品送检、检测、整改；

2.负责注册资料的编写、整理、递交，与审评机构沟通协调，确保资料报送、审评顺利进行；

3.协助撰写临床评价方案、临床试验、临床评价报告等；

4.协助处理检测所、临床单位、药监局等上级部门的相关事务；

5.了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；

6.公司及部门安排的其他相关工作。

任职要求

1.本科及以上学历（优秀专科生可考虑），医疗器械、生物医学工程、电子、机械、化学、材料相关专业尤佳；

2.工作经验不限，资料搜集管理能力、公文处理能力强，英语4级以上。

3.具有良好的沟通、学习、执行能力，责任心强，能承受一定的工作压力。

4.以下从优：

（1）熟悉医疗器械的相关法规。

（2）熟悉风险管理报告和临床评价资料编写。

（3）有完整NMPA、CE、FDA注册技术资料编写经验。

（4）有内审员资格证、医疗器械相关培训证书。

薪资待遇

1.餐补、节假日补贴、生日补贴；

2.五险一金、带薪年假；

3.月薪：4000元-6000元（具体面议）；

工作地点

中山市火炬开发区民园路4号四楼403卡（偶尔需要广州、深圳等珠三角城市短暂出差）

 

二、医疗器械体系工程师   2名

岗位职责

1.负责跟进研发中心的新项目质量体系建设和优化；
2.参与公司质量体系的建设和优化完善工作；
3.根据内审、外审的审核不符合项进行纠正预防措施的实施，并根据实施结果优化质量体质文件和流程；
4.负责组织及计划公司内部质量体系小组活动，培训质量相关法规； 
5.负责统计和收集质量目标完成情况，为管理评审提供相应的资料；
6.协助处理客户相关投诉的内部体系调查工作；
7.完成上级交办的其他工作。

任职要求

1.本科及以上学历（优秀专科生可考虑），医疗器械、生物医学工程、电子、机械、化学、材料相关专业尤佳；

2.工作经验不限，资料搜集管理能力、公文处理能力强，英语4级以上。

3.具有良好的沟通、学习、执行能力，责任心强，能承受一定的工作压力。

4.有内审员资格证、医疗器械相关培训证书为佳。

薪资待遇

1、餐补、节假日补贴、生日补贴；

2、五险一金、带薪年假；

3、月薪：4000元-6000元（具体面议）；

工作地点

中山市火炬开发区民园路4号四楼403卡（偶尔需要广州、深圳等珠三角城市短暂出差）

 

联系人：陈小姐，联系电话：13925112257