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一、招聘单位简介
苏桥生物(苏州)有限公司成立于2017年,坐落于苏州生物医药产业园,占地10,500平方米。仅仅2年时间,融资总额超过6亿元人民币,是目前国内发展速度最快的纯粹生物大分子CDMO公司。公司核心团队成员大多来自全球顶尖生物制药企业并拥有丰富的生物制药行业经验。生产基地基于国际一流标准设计,符合国内外GMP标准,采用国内外顶尖生物医药公司使用的主流设备,设备兼容多种生产工艺平台。截至目前,苏桥生物拥有高水平的生产工艺开发、技术转移、项目管理、生产与质量管理,和IP保护体系。其生产体系基于先进的一次性生产技术,能够提供从3、15、50、200、500、1000及2000立升的GMP生产能力,以及相应的分离、纯化,无菌制剂灌装以及质量检测等能力。苏桥生物能够提供国际合同研发与生产的全流程一体化服务。从DNA序列到生物药成品,从工艺开发到规模化生产;从药品检测到质量保证;领先的项目管理流程,卓越的药品注册服务以及严苛的客户知识产权保护体系始终贯穿苏桥生物生产的全方位整体运营,确保为客户提供最高质量水平的生物制药合同开发与生产服务。
二、岗位需求
招聘岗位:蛋白纯化研究员
招聘人数:20人,学历:本科/硕士
工作内容:
1、 负责单克隆抗体及蛋白药物的纯化方法研发及工艺放大;
2、 参与工艺放大规模生产;
3、参与相关实验设计,以及日常实验相关的准备工作。按时完成实验记录、批记录以及其它辅助记录等等;
4、积极主动与公司其他内部员工密切合作完成指定的任务,并和上级保持一致。
招聘岗位:细胞培养技术员
招聘人数:20人,学历:本科
工作内容:
1、负责PD部门所有培养基及溶液的配制。
2、参与细胞培养工艺小试开发工作。
3、协助进行实验室管理工作。
招聘岗位:细胞培养研究员
招聘人数:20人,学历,博士
工作内容:
1. Develop mammal cell culture processes which express monoclonal antibodies, bispecific antibodies, or fusion proteins, and transfer these processes to manufacturing.
2. Design and execute experiments, improve titer or critical quality attributes of proteins through cell culture parameters study or medium screen.
3. Explore new technologies to speed up process development.
4. Supervise scale-down model development, process characterization and process validation.
5. Provide regular internal and client updates and maintaining project timelines.
6. Review document both in Chinese and English such as SOPs, batch records, and reports, etc.
招聘岗位:上游生产助理工程师
招聘人数:10人学历:本科
工作内容:
1、负责GMP条件下细胞培养、上清后处理等相关操作、观察及记录等工作;
2、协助撰写和执行相关文件;
3、接受并协助部门人员培训;
4、设备和场地维护;
5、岗位其他日常工作。
招聘岗位:下游生产助理工程师
招聘人数:10人学历:本科
工作内容:
1、在GMP环境下执行蛋白纯化操作,包括溶液配制,层析柱装填,蛋白纯化工序(层析,病毒灭活,深层过滤、除病毒过滤、超滤和原液分装)
2、 与工程部、设备处、验证处、QA部门、QC部门、程序开发及原材料管理部门相互协作
3、 必要时与原材料及设备提供商和商业合作伙伴作进一步的交流
4、参与FAT(工厂验收试验)和/或SAT(实地验收试验)和/或IOPQ(安装/运行/性能验证)
5、能够阅读/理解cGMP的中英文文件
6、参加修订/创建/复审诸如SOP、MBR、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件
7、参加cGMP培训并遵循cGMP规则
招聘岗位:微生物助理研究员
招聘人数:10,学历:本科
工作内容:
1、 负责半成品、成品、原辅料、包装材料的内毒素、微生物限度、无菌检查的方法验证及检测工作;负责注射水、纯化水的检测及趋势分析工作;
2、 负责菌种采购、转移、保存、传代、使用、灭活等工作;
3、 负责培养基采购、保存、适用性检查、使用和处理等工作;
4、 负责微生物实验室相关仪器设备的维护管理工作;
5、 负责检验异常情况汇报,并协助调查工作;
6、 负责起草、升级微生物相关的各类SOP;
7、 配合公司进行内部和外部审计工作;
8、 完成公司安排的其它工作。
招聘岗位:理化助理研究员
招聘人数:10,学历:本科
工作内容:
1、 增加原辅料取样,检测等方面的工作内容
2、 样品(产品,原液,制剂,稳定性等)的检测放行。
3、 实验室设备的维护/监督(验证,校准,维护)。
4、 根据需要起草和修改标准操作程序,分析方法,分析方法的转移和验证方案。
5、 按照批准的方案参与并支持分析方法转移和验证的实验操作,并起草和修改分析方法转移和验证的报告。
6、 上级安排的其他工作任务。
招聘岗位:蛋白分析研究员
招聘人数:10,学历:本科/硕士
工作内容:
1、 工作内容进行方法开发,包括SEC, N-Glycan, IEC等实验方法,并撰写开发评估报告
2、 支持CDMO样品的日常检测
3、 按照要求进行记录填写及数据分析
4、 对HPLC仪器进行日常的维护,并解决使用中出现的仪器故障
5、 采购实验所需相关试剂耗材及设备
6、 执行主管安排的其他工作
招聘岗位:制剂开发研究员
招聘人数:10,学历:硕士
工作内容:
1、 主导大分子处方和工艺开发工作,按时完成项目节点和部门目标;
2、 引导客户的新(老)产品的技术转移,包括转进和转出;
3、 计划、执行和管理常规和非常规项目使得它们能得到一致的结果;
4、 执行数据收集和分析,讨论工作进展的结论,并以讨论和报告的形式有效的向主管传达信息;
5、 起草方案、报告、技术转移方案和报告还有其他一些技术文档(例如处方信息,产品说明书)作为产品开发和技术转移的一部分。起草符合监管机构要求的文件。
6、 与客户和其他部门保持有效、协作和频繁的沟通,以确保科学和技术方法的协调。
三、联系方式
联系人:angel
联系电话:0512-67995213
简历投递邮箱:angel.gao@
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