[苏州]诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司

职责描述:

1. 组织工程材料

相关经验 组织工程类材料，对因受损或坏死导致失去功能的组织或器官进行修复，广

泛应用于组织和器官的修复和重建。

2. 临床应用

至少详细了解 1-2 个组织工程类材料(三类可吸收医疗器械)在 1-2 个临床领域的应用。

3. 评价实验

有调查并独立设计体外评价实验的经验，能结合文献和实际临床应用，对实验样品进行

测试，并对数据进行统计分析，得出实际应用的结论。

4. 加工制造

对 1-2 个组织工程材料的加工制造有详细了解，可以独立设计制作样品供初期测试。

5. 文件编写

参与膜类项目中相关开发技术和体系文件的制定和编写。

6. 团队配合

有团队合作能力，能够用自己的知识储备为团队提供支持。

任职要求

学历要求:本科及以上学历 

专业要求:化学或生物专业、高分子材料相关专业

专业培训及经验:研究生:课题需要与组织工程材料(三类可吸收医疗器械)方面有关;

本科生:要求至少有 3 年组织工程材料(三类可吸收医疗器械)研发相关工作经验。

知识及技能:

(1)熟悉各种产品和技术在临床方面的应用，能够结合临床发现产品创意;

(2)能熟练操作化学实验室相关仪器、设备和器具，有良好的化学实验室工作习惯;

(3)英语读写熟练，能够熟练阅读文献和专利;

(4)具有较强的分析归纳总结能力，良好的团队协作精神及较强的沟通能力;

(5)了解静电纺丝、纺丝设备的优先考虑;

(6)熟悉医疗器械产品开发流程和 ISO13485 质量体系的优先考虑。

(7)有参与动物实验设计或实际操作的优先考虑。

个人品质:诚实正直，遵纪守法，不惧困难，勇于挑战。

职责描述:

1.了解动物源性医疗器械

动物源性医疗器械取材于动物组织或其衍生物，经过消除免疫原等处理制备而成，主要

用于组织工程领域的组织、器官缺损及功能性丧失的治疗，属于高端医疗器械产品，具

有良好的前景和市场。

2.免疫原消除方法研究

参与动物源性组织的免疫原消除方法研究，包括但不限于化学方法(如脱细胞处理)和

物理方法，以及原材料的选择。

3.动物源性材料的开发和研究

参与动物源性材料的组织学、病理学研究及材料性能优化研究;参与动物源性材料的测

试方法建立和优化，包括动物源性医疗器械产品适用法规、标准的熟悉和研究。

4.产品相关

参与相关医疗器械产品标准建立，生产和检测设备的选择和优化。

5.文件编写

参与相关产品项目中开发技术和体系文件的制定和编写。

6.配合

及时完成上级交办的其他事宜。

任职要求:

学历:本科及以上学历，化学或生物专业、高分子材料相关专业。

专业培训及经验:

研究生:课题需要与生物材料改性方面有关; 

本科生:要求至少有 3 年动物源性医疗器械研发相关工作经验。

知识及技能:

(1)熟练掌握基本的化学反应原理，熟练操作化学实验室相关仪器、设备和器具;

(2)有良好的化学实验室工作习惯，良好的团队协作精神及较强的沟通能力;

(3)具有较强的分析归纳总结能力，并具有一定的工作自主性;

(4)英语读写熟练，能够熟练阅读文献和专利;

(5)掌握生物化学制图软件优先考虑，如 chemoffice、CAD 等;

(6)熟悉医疗器械产品开发流程和 ISO13485 质量体系的优先考虑。

个人品质:诚实正直，遵纪守法，不惧困难，勇于挑战 

职责描述:

1. [3D 结构设计]

根据具体项目需求设计具有不同物理性质的结构体，可通过医学影像三维重建结构模型。

2. [生物力学分析]

熟练掌握有限元方法的基本原理，以有限元软件操作使用和医学临床应用为主线，从生

物力学角度观察临床实际问题，并利用分析结果对临床问题进行解释和解决。

3. [3D 打印]

调整打印参数，打印材料配比等参数实现设计结构体的打印工作。

4. [设计开发资料撰写]

产品设计开发流程中所涉及的输入、输出、确认、验证文件的编写工作。

5. [产品开发]

进行新产品的开发、按照方案进行实验室工艺验证、制定工艺方案技术规程等技术文档

任职要求:

学历要求:本科及以上学历; 

专业要求:生物/化学/医学/材料;

工作经验要求:0-3 年医疗器械研发相关工作经验;

知识:具有基础的物理化学相关知识，有实验室经历。

技能:熟练掌握医学三维图像(Mimics)及生物力学(ANSYS) 建模仿真技术;熟练掌握医

学影像三维重建和有限元方法的基本原理;熟练掌握 Solidworks、Mimics 等软件的使

用;能依据 DICOM 或 MRI 数据重建并分析三维模型

素质:需要较强学习和接受能力。

职责描述:

1.研发过程管理:持续改进、完善研发系统管理文件，确保产品设计开发过程规范、高

效地运行，加快技术成果向可销售产品的转化过程;收集、管理公司的技术与知识资源，

向相关业务部门输出技术资料，为公司长期发展储备知识资源。

2.风险管理:按 YY/T0316-2016、ISO 14971 的规则要求识别、控制产品从设计到上市

销售全过程的风险，保证最终剩余风险可知、可接受。

3.专利撰写:将公司已有的技术或技术思路整理、撰写形成技术交底书，并在专利代理

人编写规范专利文件的过程中给予指导，完成专利申请文件。

2.整合并管理与再生医学、组织工程相关的前沿技术。

任职要求:

1.硕士及以上统招学历，理工科专业，材料学、生物学、医学尤佳;

2.有文控经验或项目管理经验，有内审员证书佳;

3..了解化学、生物学基本知识，对新技术感兴趣，并不断吸收学习;

5.熟练使用 office 系列软件;

6.细心稳定，有良好的沟通协调能力，积极主动;

7.具有较强的责任心和学习能力;

8.能长期、耐心从事文字写作与辅导工作，书面写作能力强。

职责描述:

产品的市场竞争分析、制订产品宣传方案

1.收集竞争产品学术、市场信息;

2.通过分析比较本公司产品与竞争品种的优缺点，对本公司产品进行合理定位，制订宣

传方案

3.关注竞争对手的市场宣传情况，及时更新本公司产品宣传策略

4.产品的学术体系建立与完善 确定本公司产品的医学基础知识体系、产品相关知识体

5.根据所确定的学术体系，制作相应的培训资料;

6.采取一切可利用的方式对销售人员进行产品知识的培训及考核;

7.产品宣传资料的更新与完善 及时制作市场宣传所需的产品资料;

8.根据客户反馈，定期对产资料进行更新与完善;

9.根据市场及销售人员反馈，建立产品知识问答手册;

10.提供并不断完善产品相关的学术文献资料;

信息收集与宣传

1.提前至少 1 个季度收集产品相关领域的学术会议信息;

2.对收集到的会议根据重要程度进行排序，并提供参展建议;

3.与主管领导协商确定参加的会议，确定参加形式并进行参会前的筹备;

沟通与维护

1.与产品相关领域全国范围内的学术带头人建立关系定期维护

2.针对 VIP 客户，每个学术领域制作至少 3 套学术报告专题幻灯片，供参加会议时使用

3.为营销代表产品推广提供学术支持，解决营销代表工作中遇到的学术问，对销售人员

在市场推广过程中遇到的学术问题进行适时解答与支持 

4.对客户有关产品应用的信息反馈进行及时处理并反馈处理信息

任职要求:

学历要求:大学本科及以上学历; 

专业要求:临床医学类专业; 

专业培训经验&相关证书:有学术推广培训和产品经理培训;

工作经验要求:5 年以上学术推广工作经验;

知识:外科临床知识，OFFICE 熟练使用，英文听说读写能力;

技能:学术演讲能力，团队管理能力，文字表述能力; 

素质:自我驱动力强，工作安排合理，沟通能力好，表达能力好，稳定，保守秘密，责

任心强，创新意识