上海博佳医药科技有限公司招聘QA专员

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招聘基本信息

单位名称

上海博佳医药科技有限公司

主题

招聘

招聘截止日期

2021-06-10

应聘网址

简历投递邮箱

hr@

招聘说明：

工作职责：

1.协助处理质量保障部日常工作；

2.负责起草、修订本部门标准操作规程（SOP）以及工作文件；

3.负责起草、修订质量管理相关制度、计划、文件和报告；

4.参与国内外监管机构在公司和研究中心视察的准备和应对工作；

5.参与供应商遴选工作，保证公司质量管理体系符合客户质量管理要求；

6.参与内部审计工作，核查各业务部门重要质量控制流程执行情况；确保临床试验相关活动和文件符合试验方案、本公司和/或申办方SOPGCP以及适用的法律法规的质量要求；

任职要求：

1.本科及以上学历，临床药学或公共卫生、流行病学、护理学相关专业；

2.熟悉制药和医疗器械行业国内外临床试验相关政策法规、规范和指南，熟悉新药和医疗器械研发全过程，熟悉临床试验的各阶段工作流程和质量要求；

3.了解国际标准化组织（ISO）与临床试验相关的质量管理体系指导原则；

4.有良好的组织能力以及跨部门协调与合作的能力；

5.有强烈的责任感和问责意识，以及客户服务意识；

6.具备一般员工培训、项目培训、技能培训和会议演讲的技能；

附件

备注

职位(1): QA专员

需求人数

3(3)

工作类型

全职

工作所在省份

上海市

工作所在市

市辖区

职位类别1

11-科学研究人员

职位类别2

年薪(万元)

面议

职位描述

工作职责： 1.协助处理质量保障部日常工作； 2.负责起草、修订本部门标准操作规程（SOP）以及工作文件； 3.负责起草、修订质量管理相关制度、计划、文件和报告； 4.参与国内外监管机构在公司和研究中心视察的准备和应对工作； 5.参与供应商遴选工作，保证公司质量管理体系符合客户质量管理要求； 6.参与内部审计工作，核查各业务部门重要质量控制流程执行情况；确保临床试验相关活动和文件符合试验方案、本公司和/或申办方SOPGCP以及适用的法律法规的质量要求；任职要求： 1.本科及以上学历，临床药学或公共卫生、流行病学、护理学相关专业； 2.熟悉制药和医疗器械行业国内外临床试验相关政策法规、规范和指南，熟悉新药和医疗器械研发全过程，熟悉临床试验的各阶段工作流程和质量要求； 3.了解国际标准化组织（ISO）与临床试验相关的质量管理体系指导原则； 4.有良好的组织能力以及跨部门协调与合作的能力； 5.有强烈的责任感和问责意识，以及客户服务意识； 6.具备一般员工培训、项目培训、技能培训和会议演讲的技能；

职位要求:

生源地要求

工作所在地优先

性别要求

不限

外语语种要求

学历专业要求

学历	专业
本科毕业	医学预防医学类护理学类临床医学

其他要求

职位(2): QA专员