职位职能

职位描述：

1、负责临床试验方案撰写与修改；

2、协助医学沟通，协助完成具体实施的临床试验方案，沟通研究者，CRO，检测单位等各方关注点；

3、跟踪国内外相关项目的临床研究进展和文献更新，完成文献调研，并进行总结提炼；

4、负责药物安全性管理及临床研究的药物警戒，定期查阅中国药物警戒条例，确保递交流程符合现行法规；

5、公司安排的其他工作。

职位要求

岗位要求：

1、医药相关专业，临床专业本科及以上，药学专业硕士及以上;

2、1年以上相关工作经历优先，优秀应届毕业生可放宽；

3、具备良好的文献阅读能力，能熟练查询相关文献资料，熟悉临床试验相关的行业标准、法规及指南,持有GCP证书优先；

4、有肿瘤或抗感染领域研究经验优先；

5、良好的沟通和协调能力，善于处理研究者关系，工作踏实，责任心强。