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职位简述
1.参与原料药项目计划的执行,确定关键工艺参数,保证工艺的可重复性和安全性,按计划完成所承担的实验项目;
2.参与原料药的工艺研发以及放大生产、工艺技术转移与验证;
3.参与原料药部分申报资料的撰写与审核;
4.根据要求可以及时准确的进行实验记录、周报以及总结等;
5.在实验室能够独立进行实验,完成百克乃至公斤级的生产;
6.负责撰写实验记录等相关资料.
职位要求
1.药物化学、化工或有机化学等化学相关专业,硕士及本科;
2.知晓原料药研究开发流程,能够独立查阅相关文献并设计试验;
3.知晓药品注册法规和流程,能够跟踪并按照最新的政策指导研发过程实施;
4.可使用英语进行日常工作沟通;
5.具备团队合作精神,出色的沟通能力、以及一定的抗压能力;
6.有参加中试生产经验,熟悉生产设备和工艺流程者优先
7.有责任心,较强的沟通协调能力
8.具有较强的安全生产和合规意识.
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保诺上海创新药物研发中心位于外高桥自贸区,近500名员工,致力于一体化药物发现项目,专业服务包含药物化学,药研生物,体外药理学,药代动力学,设有ADME、生物分析、体外测定及体内药代动力学实验室,并拥有一个1,800平方米获得AAALAC认证的动物房,拥有17台一流的串级质谱仪和高分辨串级质谱仪。上海的肿瘤学团队已经在上海建立了世界第一个3D肿瘤微环境筛选平台。此外,在上海还建有世界领先水平的针对实体瘤的CAR-T研发实验室。
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