[武汉]湖北森涛药业有限公司

职能类别:其他 岗位职责：
1、具体组织公司质量管理体系文件的编制、修订、实施；
2、 负责公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控和持续改进；
3、配合药监部门的监督检查，保持沟通，提供相关信息资料；对发现的问题及时组织整改；
4、对质量管理活动负责，行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权；
5、负责组织公司产品注册、变更和延续工作，联络跟踪政府监管部门评审进度和意见，并组织相关人员及时开展整改工作，解决审评、审批过程中出现的问题，保障信息畅通业务顺利开展。
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物医学、生物工程、医学工程、免疫学、检验学、药学等相关专业；
2. 三年以上医疗器械质量管理体系实践经验，有能力对质量管理体系运行过程中实际问题作出正确判断和处理；
3. 熟悉国家相关法律法规，能正确理解和掌握医疗器械质量管理体系的有关规定；
7. 有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理。
8. 熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等；

公司名称:湖北森涛药业有限公司 公司类型:政府机关 公司介绍: