序号

职位名称

招聘人数

职位描述

就职要求

1

制剂配制员

1

1.   依据GLP规范和实验方案的要求，负责供试品和对照平的制剂配制工作，包括根据研究计划安排制剂、溶媒配制、溶液和混悬液配制及记录、取样、清洁、废弃物处置等；

2.   确保一切数据都妥当地得到记录，并及时记录SOP偏差，并报告给SD；

3.   管理和维护制剂相关的仪器设备；

4.   协调和维护日常实验耗材和制剂辅料等；

5.   处理QA部门发现的问题，采取切实有效的措施并及时纠正；

6.   实验过程确认和QC。

1.   专科以上学历；

2.   化学，药学等相关的专业；

3.   有良好的书面和口头沟通能力以及团队合作精神；

4.   责任心强，工作耐心细致，具有良好的归纳整理能力，条理性强；

5.   具备一定的英语水平和基本计算机操作技能。

2

病理技术员

5

1.   参与多种临床前新药评价常规实验动物的大体剖检，具体操作包括体内多系统组织/脏器摘取、称量、固定和肉眼形态学观察及评价。实验动物种属主要包括为非人灵长类、犬、大鼠、小鼠、家兔等；

2.   配制解剖及其相关操作中所涉及的多种固定液及试验后试剂更换。根据实验要求或法规规定将多种动物组织/脏器修块和取材；

3.   借助仪器和多种设备完成动物组织/脏器的脱水、浸蜡、包埋、组织薄切、HE染色和树脂封片等常规制片工作；

4.   熟悉使用制片流程中多个仪器的使用和简单维护包括脱水机、染色机等并能熟练掌握常规实验仪器例如电子秤、电子天平、搅拌器等；

5.   采集新鲜组织快速冰冻保存并制成冰冻组织薄切切片，参与后期多种免疫组织化学实验和多种属组织交叉反应；

6.   参与石蜡切片后期特殊染色(银染色、MASSON染色、抗酸染色等)；

7.   了解中国CFDA和欧洲OECD及美国FDA等GLP法规，在GLP（GOOD LABORATORY PRACTICE）实验环境中进行实验操作和记录。

1.   专科以上学历；

2.   生物学，兽医学，医学、药学等相关专业；

3.   了解不同动物的解剖构造，生理功能；

4.   有较强的实验动手和实际操作能力。

3

生物分析技术员

5

1.   按照GLP要求，完成LC-MS/MS的生物分析方法开发和验证；

2.   按照GLP要求，完成PK/TK的生物样品分析；

3.   使用WinNonlin 计算PK/TK参数，并协助书写PK/TK报告 ；

4.   按照GLP要求进行数据和报告的审核。

1.   本科以上学历，药学，医学检验，分析化学，药物制剂分析，生物等相关专业；

2.   有LC-MS/MS操作经验者优先；

3.   有0~2年以上DMPK经验者优先；

4.   具备一定的英文能力，计算机使用熟练，有团队精神。

4

实验动物技术员

5

1.   掌握（或通过培训能掌握）大小鼠、家兔、比格犬和猴等各种实验动物的操作（如给药、观察、称重、采血等）。

2.   按照GLP规范和有关SOP要求做好实验记录。

3.   做好实验资料的整理和临时保管工作。

1.   专科以上学历，动物医学，动物科学等相关专业；

2.   具备一定的英文能力，能独立阅读相关文献，收集整理相关信息；

3.   具有较强的责任心，对工作认真负责，能吃苦耐劳。

5

临床检验研究助理

2

1.   熟悉并遵循GLP原则；

2.   按照专题方案和方法文件接收和分析生物样品；

3.   熟练操作分析仪器，并及时忠实地记录分析过程所需的记录；

4.   能独立完成日常样品分析工作，能管理相关分析工作所需使用的试剂；

5.   参与开发和验证新的检测方法的工作,工作认真负责，细致。

1.   专科及以上学历，医学检验专业；

2.   会使用自动生化仪，血球分析仪，血凝分析仪等分析仪器；

3.   会使用Word， Excel，Powerpoint等计算机软件；

4.   具备良好的沟通能力,良好的敬业精神和团队协作精神。

6

DMPK生物分析实验员

2

1.   负责DMPK体内相关的生物分析项目实施，熟练使用LC-MS/MS仪器，包括进行各种生物基质（血浆，尿液，粪便，心，肝，肾，肺，肠等）下的生物样本定量方法的开发，建立，验证和样本检测；

2.   能够使用高分辨质谱（LC-TOF MS）生物分析技术对特定化合物的代谢产物进行结构鉴定；

3.   能够从肝微粒体，肝细胞，血浆，尿液，胆汁和组织中进行药物代谢物的鉴定；

4.   对DMPK有较深入了解和扎实的实际操作经验，能一定程度解决遇到的问题，确保项目顺利进行；

5.   对数据质量进行审核，确保数据质量可靠，符合生物分析合规的相关制度；撰写实验报告，并对研究结果进行解释；

6.   撰写、维护及升级SOP，严格按照SOP开展生物分析检测工作；

7.   负责仪器维护,尤其是LC/MS/MS和LC-TOF MS的日常维护和故障诊断；

8.   遵守公司各项规章制度，并且服从上级安排的其它工作。

1.   具有药代动力学或药物分析等专业的本科及以上学历，0~3年工作经验。有相关的GLP质量体系下工作经验的优先考虑；

2.   能够熟练使用LC-MS MS和LC-TOF MS仪器，系统掌握药代动力学（DMPK）基本知识，掌握药物吸收、分布、代谢和消除（ADME）的知识；

3.   能独立开发并验证生物分析方法，进行代谢产物的鉴定；

4.   工作认真负责，态度积极，善于沟通，良好的团队协作精神；有较强的学习和解决问题的能力；

5.   良好的文献检索能力、英文读写能力、口头及书面表达能力；

7

体验ADME实验员

5

体外ADME研究员需要遵照非GLP的管理规范，协助或负责ADME实验设计、运行、结果、分析和报告, 包括:

1.   依照指定的试验方案进行体外ADME试验（例如肝微粒体代谢稳定性、CYP酶学抑制与诱导，CYP表型确认、血浆蛋白结合   率，在Caco-2细胞层中的通透性等），产生样品，处理数据，书写报告，归档材料等 ；

2.   对数据质量进行审核，符合公司的相关制度；及时真实准确的撰写实验报告，并对研究结果进行解释；

3.   需要与试验分析人员，试验室支持人员等及时沟通高效完成项目，确保工作数量、质量和交付时间。并且遵守相关的规定与要求；

4.   撰写、维护及升级SOP，严格按照SOP开展体外ADME实验工作；

5.   遵守公司各项规章制度，并且服从上级安排的其它工作。

1.   药学相关专业，本科以上学历；

2.   熟悉药物临床前研发过程；直接从事ADME的相关工作经验；有制药公司工作经验者优先；

3.   能独立设计，完成和分析ADME实验；能撰写相关专业报告，英文良好；

4.   具有团队精神，工作认真负责，态度积极，善于沟通，有较强的学习和解决问题的能力。

8

制剂分析技术员

2

1.   依据GLP指导原则和方案，负责制剂分析。包括根据实验方案安排分析时间点，确保一切数据都妥当地得到记录，并及时记录偏差，并报告给SD；回复QA部门发现的问题，切实有效的措施并及时纠正，实验过程确认和QC；

2.   进行制剂分析文件和相关表格的制作与更新；

3.   进行制剂分析部分的实验方案，实验方法及报告的撰写及归档；

4.   进行分析方法的开发、 方法验证，制剂分析；

5.   复查原始数据和研究文件，确保实验结果的可靠性；

6.   根据相应SOP管理样品和实验室色谱柱、试剂等重要耗材。

1.   药学，化学等相关专业专科及以上学历；

2.   具备药物分析，质量控制（QC）经验，熟悉UV.HPL（岛津）等仪器的操作，具备一定开发分析方法的能力；

3.   接受过GLP/GMP基本管理规范的培训，有GLP或GMP（QC）实验室的工作经验；

4.   较强的沟通能力，包括书面的.口头的和人际关系处理技巧，英语听说读写流利。

9

GLP质量审查员

2

1.   对机构的计算机化系统、研究、设施和供应商进行检查/审核，维护审核文件及其他质量保证文档；

2.   审核研究方案和最终报告及其修订，为GLP试验的最终报告准备QAU声明；

3.   审查机构SOP是否符合GLP法规的规定；

4.   不定期对机构进行质量检查。

1.   化学，制药，药学相关专业本科及以上学历；

2.   英语四级，听说写流利；

3.   具有良好的沟通能力，学习能力强，态度积极。

10

药效技术员

2

1.         各种动物的抓拿、给药方式，如灌胃、采血、尾静脉注射等，生物样本采集、解剖等；

2.         具有原代细胞及肿瘤细胞的培养经验，主要包括细胞的复苏，培养，冻存，及原代分离培养、药物药效评价等；

3.         及时、准确和清楚的进行试验观察记录；具有实验数据的收集和分析能力，了解统计分析原理和相关的软件应用。

1.   动物医学、生物学、药学或护理学等生物医药相关专业（本科及以上学历）；

2.         从事动物实验工作，有责任心，具有团队合作精神；

3.         勤奋好学，勇于接受挑战，工作踏实，能严格遵守标准的操作规范。