- 工作地点：北京
- 职位：临床监查员CRA
- 信息来源：华东理工大学
说明：
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| 公司资料 | |||
| 公司名称： | 北京天广实生物技术股份有限公司 | 机 构 码： | 747501137 |
| 单位地址： | 北京经济技术开发区荣华南路2号院1号楼2505 | 公司邮编： | 100070 |
| 所属行业： | 73-研究和试验发展 | 公司性质： | 中小企业（民营/私营/个体等） |
| 联 系 人： | 公冶西西 | 传 真： | 010-67866353 |
| 单位网址： | ww***com[点击查看] | 注册资金： | 6810万元 |
| 公司简介： |
北京天广实生物技术股份有限公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，具备国内领先的抗体药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室、北京市级企业科研开发机构，并设有企业博士后工作站和院士工作站。 公司研发团队拥有两名国家人才获得者，五名15年以上国外知名公司新药研发经验的归国博士，掌握从抗体早期研发到CMC和临床研究的全部核心技术。天广实目前建成了国内首家从前期研发到产业化覆盖全产业链的技术平台，已经为多家抗体企业提供各类技术服务，目前已经具备了六个国际水平的抗体研发技术平台： 抗体构建与人源化技术平台 抗体功能鉴定技术平台 高表达细胞株构建和筛选平台 化学成分明确的无血清培养基生产 抗体生产工艺、质控、中试和规模生产平台 新型抗体研发平台 利用国际化的研发技术平台，天广实公司开发了一批创新抗体药物品种，临床适应症涵盖淋巴瘤、白血病、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、风湿性关节炎、强直性脊柱炎等。目前进入临床阶段的项目：MIL60抗体，罗氏基因泰克公司的Avastin贝伐单抗的生物类似物，NDA申请已获受理。MIL62抗体：生物创新药，主要适应症为惰性淋巴瘤和慢淋细胞白血病，目前正在进行II期临床研究；MBS301：创新双功能抗体，主要适应症乳腺癌，已经获得临床批件，正在开展I期临床研究；MIL86：创新I类新药，主要适应症高血压高血脂症，已经获得临床批件，正在开展I期临床研究。MIL77:合作开发，主要适应症埃博拉出血热，正在开展I期研究。 天广实公司在应急抗体药物研发生产中创造了中国速度：2014年8月国家卫计委和总后卫生部下达了紧急研制并生产治疗性抗体药物的任务，军事医学科学院基础所联合北京天广实生物技术股份有限公司与浙江海正药业联合联合攻关，仅用三个月就完成了MIL77抗体药物的快速构建和6人份的小规模应急生产，之后通过中试放大，生产了100人份的国家应急储备样品，通过国家药监局中检院复检产品质量达到人用制品要求。2015年初在英国成功应用于埃博拉出血热患者，并被英国卫生部列入埃博拉出血热治疗手册。在使用抗体药物应对大规模突发性传染疾病的防治领域创造了中国速度。 在积极引进吸收国外前沿技术的同时，一直坚持自主创新，积极分析把握国际抗体技术发展的最新趋势，结合我国产业发展的具体情况，近年来在新型抗体构建生产工艺开发、基因工程抗体糖基化改造、双功能抗体和抗体-小分子耦联药物工艺等方面取得了一系列开创性的成果，填补了国内空白，为提供高质量的技术服务做好了技术准备。公司拥有国内外有效发明专利45项。 |
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| 职位资料 | |||||
| 职位名称： | 临床监查员CRA | 职位类别： | 全职 | ||
| 招聘人数： | 3 | 性别要求： | 不限 | ||
| 要求专业： | 药学 | 要求学历： | 本科 | ||
| 工作地区： | 北京市 | 薪酬范围： | 6000~7000 | ||
| 外语要求： | 不限 | 计算机要求： | 不限 | ||
| 其他要求： | ,, | ||||
| 职位描述： |
,,岗位职责： |
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| 截止日期： | 2021年06月30日 | 发布日期： | 2020年10月09日 | ||
| 职位人气： | 1 | 已申请人数： | 0 | ||
