[上海]上海熙华检测技术服务有限公司

岗位介绍：
您将从事的药物制剂分析内容涉及创新药物（Investigational New Drug，IND）和仿制药（Generic Drug），主要研究分析的药物剂型包括口服固体制剂（速释片/胶囊、缓释片、肠溶片/胶囊、软胶囊、颗粒剂等），注射剂（冻干注射剂、水针剂等），眼用制剂，外用制剂（贴剂、膏剂、溶液剂等）。根据制剂生产阶段划分，分析工作包括制剂前部分（含相关的原料/辅料/包材），制剂生产过程中和上市后全程的质量研究、分析和控制，具体内容有分析方法开发、分析方法学验证、样品分析、样品稳定性考察、质量标准制定和分析资料整理等。通过系统的培训和深入学习，您将会进一步拓展知识面，能熟练使用各种类型的先进仪器设备进行药物制剂质量研究、分析/控制，如HPLC、GC、HS-GC、LC-MS、LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS、IR、UV、PXRD、PSD、K-F水分仪等。有机会学习了解各种药物制剂质量研究的全部内容和要求，如当前的热点：杂质谱分析，基因毒性杂质研究及评估，元素杂质评估，残留溶剂评估，包材相容性研究，包装容器完整性测试（CCIT）等；有机会和跨国药企相关专家面对面交流学习；更有机会了解和掌握GMP合规实验室的规范化运作，养成良好的符合cGMP的工作习惯。

岗位要求：
1. 分析化学、药物分析、有机化学和药学相关专业本科学历及以上；
2. 有质谱相关研究经验者优先；
3. 具有化学分析实验操作技能者优先；
4. 良好的英文写作和听说能力；
5. 较强的独立工作能力和自学能力，认真负责，具有良好的沟通能力和团队合作精神。