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[上海]上海安臻医疗科技有限公司

(全职,发布于2020-10-23) 相关搜索
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公司资料
公司名称: 上海安臻医疗科技有限公司 机  构 码: MA1H7ARU7
单位地址: 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号7幢502室 公司邮编: 201201
所属行业: 27-医药制造业 公司性质: 中小企业(民营/私营/个体等)
联  系 人: 陆晓婷 传      真:
单位网址: 注册资金: 33万美元
公司简介: 上海安臻医疗科技有限公司创立于2016年,坐落于上海市浦东新区张江高科技园区东区医疗器械园内,是一家专业从事支气管热成型射频消融的技术企业。
公司的管理层和技术团队均来自国内外知名心血管企业美敦力、波科医疗、微创医疗,且具有十多年器械产品研发、生产和质量管理经验。目前,安臻医疗已获得两项实用新型专利、三项外观设计专利和两项发明专利。
安臻医疗在位于上海市浦东新区瑞庆路590号的张江高科技园区内已建成符合医疗器械GMP要求的万级洁净生产厂房及相关实验室近1000平米,建立了完整的射频消融导管产品生产线,形成了年产3000套导管产品的生产能力。同时,公司针对产品研发建立相关的物理、电气和化学测试实验室,并配备了专业测试设备和仪器,形成了完善的产品测试评价体系。安臻医疗已建立了标准化的研发生产组织管理体系。
安臻医疗坚持进行自主创新,求以契合目标市场需求的技术与产品创新来实现效益的稳步增长,安臻医疗开展支气管热成型系统的研制,能够为国内企业树立良好的“自主创新”的典范。

职位资料
职位名称: 生化检验员 职位类别: 全职
招聘人数: 2 性别要求: 不限    
要求专业: 检测技术及应用(医疗器械检测技术方向),生物医学工程 要求学历: 高职
工作地区: 上海市 薪酬范围: 面议
外语要求: 不限 计算机要求: 不限
其他要求:
职位描述:

1)根据公司制定的年度质量目标,协助完成质量目标:
确保生产用环境、水系统等相关条件的符合性,协助完成检验的年度质量目标。
2)确保生产相关环节的符合性:
①对公司生产环境、工艺用水、工艺用气的管控,日常监测;
②对产品进行初始污染菌和无菌检测并出具相应的报告;
③协助生产产品微生物相关的验证、检测;
④执行质量部年度的设备和方法的验证。
3)检测数据的整理分析,为质量管理决策提供管理依据:
①对微生物等相关检验数据进行分析,监控公司微生物环节水平并为质量管理决策提供依据;
②根据数据的趋势分析问题,提出解决趋势偏差的方案并协助整改。
4)检验环境的维持,检验方法的提升:
①对公司生产环境、工艺用水、工艺用气的管控,日常监测;
②确保百级洁净检验室的卫生;
③协助整改现有检验设备和方法,提高检验有效性和效率。
5)完成上级交付的其他工作。

截止日期: 2020年12月31日 发布日期: 2020年10月23日
职位人气: 5 已申请人数: 0