[四川]四川汇宇制药股份有限公司

来源：招生就业处   作者：招生就业处     日期：2020-10-23

四川汇宇制药股份有限公司

招聘简章

四川汇宇制药股份有限公司成立于2010年10月，公司总部位于内江市国家级经济技术开发区内，占地160亩，项目投资10亿元人民币，致力于高端抗肿瘤药物的研发，生产和销售。

 

公司一期项目可年产3000万支注射剂，二期项目可年产1亿支注射剂，达产后年产值将超过50亿元人民币。公司于2014年通过英国GMP认证，2015年7月全资子公司英国海玥药业通过欧盟药品放行资质认证，同年以自主品牌的抗肿瘤注射剂在欧盟实现规模化销售，2017年底成为中国第一家注射剂通过一致性评价的企业。

 

公司生产的抗肿瘤注射剂已经在伊丽莎白女王医院、皇家伦敦医院和剑桥大学附属医院等1000多家欧盟顶级医院以及2000多家中国等级医院作为一线抗癌药物大规模使用，同时在美国、英国、法国、澳大利亚、加拿大、中国香港等全球90多个国家和地区建立了销售渠道并启动了药品在当地的注册工作，已逐步建立并完善遍布全球的销售网络，同时秉承“关爱生命，追求卓越，简单诚信”的企业文化，以“为全球患者提供质量更高、疗效更好、价格更合理的药品”为己任，力争把公司打造成一家受人尊重的国际化制药企业。

 

公司拥有先进并且缜密的质量管理体系，不断革新的质量保证措施。由德国美施威尔工程公司严格按照中国、EU和FDAGMP标准，并结合QbD理念设计和建造的顶级工厂设施。

 

现因公司新建项目，特聘以下岗位：

一、             见习生产班长80名

1、  主要工作内容：

（1）       根据车间主任指示组织本班组的生产，带领班组成员严格遵守公司的各项规章制度，遵守劳动纪律，确保生产任务保质保量完成。

（2）       生产前对本班组的卫生状态、设备状态、物料状态进行检查。

（3）       负责本班组各岗位的工艺卫生和工艺纪律。

（4）       督促班组各员工在生产过程中严格执行工艺要求、按岗位SOP及其他相关SOP要求进行操作。

（5）       检查班组各岗位环境控制参数、各工序质量控制点和设备运转情况，确保生产过程和产品质量符合要求。

（6）       设备故障时应及时通知维修人员，协助维修，保证生产顺利进行，如在生产过程中设备故障，应将故障及维修过程记录，并报车间主任。

（7）       负责班组的定期自检。

（8）       及时配合生产过程偏差、物料信息反馈等突发的事故的调查和处理。对于自检、互查、偏差、物料信息反馈、变更控制等后续工作及时开展并做到闭环管理。

（9）       监督本班组人员遵守各项岗位SOP及EHS相关要求，保证安全生产。

（10）   准确及时填写、复核本班组生产记录。

2、  任职要求：

（1）       大专及以上学历，药品与环境工程类、应用化工、机械机电类专业。

（2）       有一定的组织协调能力。

（3）       细心、耐心、责任心强。

二、             见习生产技术员80名

1、  主要工作内容：

（1）       指导车间操作人员生产时严格执行工艺要求，检查生产过程中规定的各项工艺指标及SOP的执行情况。

（2）       协助车间主任处理生产过程出现的异常。

（3）       原辅料、包材料的使用情况分析，物料平衡分析。

（4）       对车间原辅料、包装材料出现偏差时进行调查。收集产品过程数据，进行质量台帐、得率趋势等产品回顾数据的统计和跟踪。

（5）       协助车间主任，参与车间各种文件的起草、修订。

（6）       负责车间文件的动态管理：新文件和改版文件的领取和培训、所有文件的分类归档管理以及动态更新、确保文件齐全、版本最新。

（7）       负责车间各项原始记录、批生产记录的审核、复核及整理记录。

（8）       协助车间领导、相关部门参与生产工艺技术改革，提出合理的建议，使生产工艺有科学、合理的优化。

（9）       收集、整理员工对生产工艺方面的意见、建议，报车间领导及相关部门领导。

（10）   密切配合车间领导及各相关部门做好车间的验证、自检等工作。

2、  任职要求：

（1）       大专及以上学历，药品与环境工程类、应用化工、机械机电类专业。

（2）       细心、耐心、责任心强。

三、             仪器分析人员30名

1、  主要工作内容：

（1）       参与实验室新购入仪器的确认和相关的再验证工作，包括安装确认IQ、运行确认OQ及性能确认PQ，并形成文件和报告。

（2）       负责各种仪器的操作规程及维护保养SOP的编写。

（3）       负责编写仪器使用维护记录，编写仪器备件和常用耗材的领入和领用以及反应状态的记录，对常用耗材（如色谱柱）是否能继续使用作定期的检测并填写记录。

（4）       负责对质量标准中涉及到仪器检测的项目进行方法学验证，参与验证工作中的相关检测工作。

（5）       依照SOP对稳定性实验样品有关仪器检查项目进行考察，并填写稳定性考查记录。

（6）       按相关的检验规程对原辅料、中间产品、药品包装材料及成品进行仪器分析项目的检验，及时填写仪器使用记录、检验记录和打印图谱、检测数据。

（7）       对相关的检验仪器进行定期的校验和维护保养并作好记录。仪器出现异常情况时，应及时处理，解决不了可以咨询仪器工程师或让相关部门联系工程师进行维修，同时做好详细记录。

（8）       及时更新仪器状态标识。及时填写各种记录包括仪器使用记录，耗材领用记录等。

（9）       随时保持精密仪器室的清洁和确保仪器室温湿度在合适范围，各仪器所要求的环境温湿度需根据各自说明书确定。

（10）   参加公司组织的GMP培训，参加与本岗位相关的各种技术培训（如仪器生产商提供的相关培训）。

（11）   负责相关仪器及仪器所在房间的清洁卫生工作。

2、  任职要求：

（1）       大专及以上学历，药品与环境工程类、应用化工类专业。

（2）       细心、耐心、责任心强。

四、             微生物检验人员20名

1、  主要工作内容：

（1）       负责微生物室检验器具的相关准备工作。

（2）       负责微生物、无菌、细菌内毒素相关方法验证方案、SOP的起草、实施及验证报告的编写。

（3）       负责微生物、无菌、细菌内毒素相关的验证、确认检验工作。

（4）       负责内包材、原辅料、中间产品、公用介质、成品微生物限度、细菌内毒素、无菌项目的检查，并及时填写检验记录及设备使用记录。

（5）       负责微生物洁净区温湿度、压差日常记录。

（6）       负责菌种确认、保藏、传代、销毁管理。

（7）       负责洁净区环境监测的微生物取样及检测。

（8）       负责缓冲液、培养基配制、灭菌，并及时填写使用记录。

（9）       负责微生物室设备的保管及维护。

（10）   负责向直接上级汇报在微生物室检验过程中发现的问题或异常现象，并参与OOS、OOT调查。

（11）   负责保持微生物室现场整洁、干净。

2、  任职要求：

（1）       大专及以上学历，食品生物技术、食品营养与检测类专业。

（2）       细心、耐心、责任心强。

五、             理化检验人员30名

1、  主要工作内容：

（1）       负责新入厂原辅料、药品包装材料、中间产品、水系统、成品及稳定性样品中理化项目的质量标准、检验规程的编写和修订。

（2）       负责检测方法确认、非标方法验证、不确定度分析。

（3）       负责检验过程中所用化学试剂试液、滴定液的正确配制、使用和贮存。

（4）       按照相关检验规程，运用物理化学方法对原辅料、药品包装材料、中间产品、水系统、成品及稳定性样品进行相关理化项目的检验、记录、计算和判定，及时准确填写检验记录和仪器使用记录。

（5）       保证检验过程中所使用的玻璃容器及设备在校验周期内，负责相关玻璃容器的计量检定工作。

（6）       参与验证工作中的相关检测工作，负责理化相关设备的确认工作。

（7）       按照相关检验规程，负责对重点留样样品进行稳定性理化检验项目的检验，并及时准确填写稳定性考查记录。

（8）       参与OOS调查工作。

（9）       负责做好并保持理化实验室的清洁整理工作，玻璃仪器用完后必须清洗干净并妥善放置。

（10）   参加公司组织的GMP培训，参加与本岗位相关的各种技术培训（如理化检验用仪器生产商提供的相关培训、理化检验规范化操作的相关培训等）。

2、  任职要求：

（1）       大专及以上学历，药品与环境工程类、应用化工类专业。

（2）       细心、耐心、责任心强。

六、             维修人员50名

1、  主要工作内容：

（1）       负责公司设备、设施的故障维修和记录工作。

（2）       根据维护、保养及检修计划进行设备设施的维护、保养及检修工作，并及时做好相关记录。

（3）       负责对使用的维修工具保养和管理工作。

（4）       协助设备设施的确认与验证工作。

（5）       协助电工、设备管理员及计量管理员完成对公用设施、生产设备、检验仪器等的维护、保养和校验工作。

（6）       负责维修现场及工作场所的整理与清洁工作。

（7）       有义务指导设备设施操作人员正确使用设备设施。

（8）       对维修岗位的卫生负责。

（9）       对设备维修现场的安全负责，做好维修现场的安全防范工作。

（10）   有危险报告的义务。

（11）   对维修记录的及时性、真实性、准确性负责。

2、  任职要求：

（1）       大专及以上学历，药品与环境工程类、应用化工、机械机电类专业。

（2）       细心、耐心、责任心强。

 

薪资福利：

如面试成功，可提前到公司进行实习，实习期税前综合收入3500 ；

实习期满，税前综合收入4500 ；

公司提供五险一金、带薪年假、结婚礼金、生日蛋糕、高规格年度体检等。

 

联系方式：

联系人：王菊

联系电话：0832-8808008，15583235771

联系邮箱：ju.wang@

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