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1、负责实施公司质量管理中的质量保证工作,保证质量管理体系按规定顺利运行;
2、按照三类体外诊断试剂质量管理体系要求,参与起草、编制、修改各类质量管理工作文件和记录,确保质量管理体系正常运转;
3、负责生产过程的质量监控,保证生产过程严格按相关规定实施,及时向领导汇报有关质量管理存在的问题,并监督不合格项的整改和纠正、预防措施的落实;
4、负责产品档案的管理工作,负责质量信息的收集、整理、汇总;参与质量事故的调查和处理,并提交相关报告。
任职资格:
1、生物化学、分子生物学、医学检验等相关专业本科以上学历;
2、熟悉QA工作流程,有体外诊断试剂行业生产企业QA或相关岗位3年以上工作经验;
3、熟悉三类体外诊断试剂生产企业相关法律法规,熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系,具有内审员资格;
4、原则性强,沟通协调能力较好,有团队合作精神并能承受压力;