[上海]柏荣诊断产品（上海）有限公司

负责公司体外诊断试剂注册、变更、延续维护等事宜，负责公司体外诊断仪器注册事宜
主要工作内容和职责：
1、协助部门经理做好体外诊断试剂新产品注册，有证产品变更，延续维护等工作；负责公司体外诊断仪器注册事宜（检测所联系，临床跟进，药监局提交资料等）
2、对内按照NMPA的要求，协助研发人员按照规范要求输出研发资料。
3、对产品技术要求、说明书、产品标签等与法规有关设计文稿进行法规初步审核。
4、随时更新国内外关于注册及质量管理体系的法规文件，并协助领导将法规变化和要领传达给各部门，必要时对内展开质量管理体系相关内容培训。
5、编制年度项目的注册计划（包含新注册项目及变更项目），提交领导审批。
6、协助领导完成好部门内的其他日常工作。
职位要求：
1、沟通能力强，对内可以和各部门沟通甚至培训，对外可以和NMPA各职能部门沟通交流。
2、有责任心和灵活的态度，自学能力强。
工资和福利：
月工资 年终奖金，五险一金 其他福利。